Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albumiinin mikroverenkiertoominaisuudet nesteen elvyttämiseen septisessä shokissa

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rachael Cusack

20 % albumiinia sisältävän nesteelvytyksen vaikutus kristalloidiin verrattuna sepsispotilaiden mikroverenkiertoon

Sublingvaalinen mikroverenkierto on heikentynyt sepsiksessä ja septisessä sokissa. Sidestream-tummakenttäkuvaustekniikka on kehitetty kliiniseksi työkaluksi, joka auttaa kliinikoa arvioimaan mikroverenkiertoa sängyn vieressä. Ihanteellista elvytysnestettä ei ole tunnistettu. Tutkijat pyrkivät käyttämään tätä uutta vuodetekniikkaa kahden suositun elvytysnesteen mikroverenkiertoominaisuuksien selvittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis ja septinen sokki ovat mikroverenkierron sairauksia. Viimeaikainen kehitys mikroverenkierron kuvantamisessa on havainnollistanut mikroverenkierron heikkenemisen laajuutta näissä tehohoidon sairauksissa. Heterogeeninen virtaus, pysähtyminen ja mikrotrombit voidaan kaikki nähdä selvästi sublingvaalisella alueella käyttämällä sivuvirran tummakenttäkuvauslaitetta.

Yksi sepsiksen ja septisen shokin tärkeimmistä hoidoista on suonensisäisten nesteiden oikea-aikainen antaminen. Se, mitä nestettä annetaan, on keskustelunaihe, jota ei ole ratkaistu useilla suurilla kokeilla. Elvytyksestä on tullut yhä tärkeämpää, kun lääkärit ymmärtävät ylimääräisen nesteen antamisen seuraukset ja niihin liittyvät riskit teho-osastolla. Siksi on toivottavaa välttää ylimääräistä nesteen antamista elvytysvaiheessa. Yksi vallitsevista teorioista albumiinin tai kolloidin elvyttämisen toiminnasta on, että se pysyy suonensisäisessä tilassa pidemmän aikaa, mikä edelleen hyödyttää potilasta ja välttää ylimääräisen nesteen antamista. Äskettäin albumiinia testattiin kuitenkin kristalloidia vastaan ​​elvyttämiseksi, ja sen osoitettiin olevan tehokas, mutta sillä ei parantunut eloonjääminen.

On kuitenkin mahdollista, että albumiinilla on alussa myönteinen vaikutus mikroverenkierron tasolla. Makrohemodynaamiset parannukset eivät välttämättä vastaa parannuksia verenkierrossa ja hapen toimituksessa soluihin, tätä on kutsuttu hemodynaamiseksi epäkoherenssiksi.

Tämän satunnaistetun, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kristalloidi- ja albumiinielvytystä mikroverenkierron tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rachael Cusack, FCAI, MB BCh BAO BMedSci
  • Puhelinnumero: 0035314103000
  • Sähköposti: rcusack@stjames.ie

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, D03 WK19
        • Rekrytointi
        • St James's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ignacio Martin-Loeches

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepsis; epäilty infektion lähde, takykardia, takypneinen, hyperlaktatemia, verenpainetauti, joka vaatii vasopressoreita, kuume >38,5 astetta Celsius
  • Nesteeseen reagoiva; pulssin paineen vaihtelu >10 % tai passiivinen jalannosto positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neste ylikuormitettu; keuhkoödeema, merkittävä perifeerinen turvotus
  • Sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, äskettäinen sydäninfarkti
  • Saa tavallista albumiinia 20 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio 20 % albumiinia
Septiset potilaat, jotka tarvitsevat nesteboluksen, satunnaistettiin saamaan 100 ml 20 % albumiinia boluksina, kunnes he ovat vakaat tai eivät enää tarvitse nesteen elvytyshoitoa.
100 ml bolukset 20 % albumiinia
Active Comparator: Control Crystaloid
Septiset potilaat, jotka tarvitsevat nesteboluksen, satunnaistettiin saamaan 250 ml:n boluksia kristalloidista nestettä, kunnes he eivät enää tarvitse nesteen elvytyshoitoa.
250 ml bolus kristalloidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikroverenkiertoparametreissa nesteboluksen seurauksena
Aikaikkuna: Lähtötilanne rekrytoinnin yhteydessä ennen nesteen antamista, boluksen aikana, boluksen jälkeen: välittömästi sen jälkeen, 60 minuuttia sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttaako nestebolus mikroverenkiertoparametrien välittömään, viivästyneeseen tai jatkuvaan muutokseen
toiminnallinen kapillaaritiheys, perfusoitujen kapillaarien tiheys nesteboluksen jälkeen Suhde Perfusoidut verisuonet Mikrovaskulaarinen virtausindeksi Suonen kokonaistiheys
Lähtötilanne rekrytoinnin yhteydessä ennen nesteen antamista, boluksen aikana, boluksen jälkeen: välittömästi sen jälkeen, 60 minuuttia sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttaako nestebolus mikroverenkiertoparametrien välittömään, viivästyneeseen tai jatkuvaan muutokseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasopressorin annon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: vaikka nastan loppuun; jopa 1 vuosi
vaikka nastan loppuun; jopa 1 vuosi
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset 20% albumiinia

3
Tilaa