Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrocirkulationsegenskaper hos albumin för vätskeupplivning vid septisk chock

26 april 2022 uppdaterad av: Rachael Cusack

Effekten av vätskeupplivning med 20 % albumin kontra kristalloid på mikrocirkulationen hos patienter med sepsis

Den sublinguala mikrocirkulationen försämras vid sepsis och septisk chock. Sidestream mörkfältsavbildningsteknik har utvecklats till ett kliniskt verktyg för att hjälpa läkaren att bedöma mikrocirkulationen vid sängkanten. Den ideala återupplivningsvätskan har inte identifierats. Utredarna siktar på att använda denna nya sängkantsteknik för att fastställa mikrocirkulationsegenskaperna hos två populära återupplivningsvätskor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Sepsis och septisk chock är sjukdomar i mikrocirkulationen. Den senaste utvecklingen inom mikrocirkulationsavbildning har illustrerat omfattningen av försämringen av mikrocirkulationen vid dessa sjukdomar inom intensivvården. Heterogent flöde, stagnation och mikrotrombi kan alla ses tydligt i den sublinguala regionen med hjälp av en sidoströms mörkfältsavbildningsanordning.

En av de viktigaste behandlingarna för sepsis och septisk chock är snabb administrering av intravenösa vätskor. Vilken vätska som ges är en diskussionsfråga som inte har avgjorts i flera stora försök. Återupplivning har blivit allt viktigare i takt med att läkare inser konsekvenserna och associerade risker med överskottsvätsketillförsel på intensivvårdsavdelningen. Det är därför önskvärt att undvika överskott av vätska vid återupplivningsstadiet. En av de rådande teorierna om funktionen av albumin eller kolloid återupplivning är att det förblir i det intravaskulära utrymmet under en längre tidsperiod, och därigenom fortsätter att gynna patienten och undvika administrering av överskottsvätska. Men nyligen testades albumin mot kristalloid för återupplivning och visade sig vara effektivt men utan förbättring av överlevnaden.

Det är dock möjligt att albumin har en initial gynnsam effekt på mikrocirkulationsnivå. Makrohemodynamiska förbättringar matchas inte nödvändigtvis av förbättringar i blodflödet och syretillförseln till cellerna, detta har kallats hemodynamisk inkoherens.

Denna randomiserade, prospektiva studie syftar till att jämföra återupplivning av kristalloid och albumin på mikrocirkulationsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rachael Cusack, FCAI, MB BCh BAO BMedSci
  • Telefonnummer: 0035314103000
  • E-post: rcusack@stjames.ie

Studieorter

      • Dublin, Irland, D03 WK19
        • Rekrytering
        • St James's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ignacio Martin-Loeches

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sepsis; misstänkt källa till infektion, takykardi, takypneisk, hyperlaktatemi, hypotensiva som kräver vasopressorer, feber >38,5 grader Celsius
  • Vätskekänslig; pulstrycksvariation >10 % eller passiv benhöjning positiv

Exklusions kriterier:

  • Vätska överbelastad; lungödem, betydande perifert ödem
  • Hjärtsvikt, kardiogen chock, nyligen genomförd hjärtinfarkt
  • Får vanligt albumin 20%

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell 20% Albumin
Septiska patienter som kräver en vätskebolus randomiserad för att få 100 ml 20 % albumin som bolus tills de är stabila eller inte längre kräver vätskeupplivning.
100 ml bolus 20% albumin
Aktiv komparator: Styr Crystalloid
Septiska patienter som kräver en vätskebolus randomiserad för att få 250 ml bolus kristalloid vätska tills de inte längre behöver återuppliva vätska.
250 ml bolus av kristalloid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrocirkulationsparametrar som svar på en vätskebolus
Tidsram: Baslinje vid rekrytering före vätska som ges, under bolus, efter bolus: omedelbart efter, 60 minuter efter och 24 timmar efter för att fastställa om omedelbar, fördröjd eller ihållande förändring av mikrocirkulationsparametrar påverkas av vätskebolus
funktionell kapillärdensitet, perfunderad kapillärdensitet efter vätskebolus Proportion Perfuserade kärl Mikrovaskulärt flödesindex Total kärldensitet
Baslinje vid rekrytering före vätska som ges, under bolus, efter bolus: omedelbart efter, 60 minuter efter och 24 timmar efter för att fastställa om omedelbar, fördröjd eller ihållande förändring av mikrocirkulationsparametrar påverkas av vätskebolus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet för administrering av vasopressor
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: även om till stud färdigställande; upp till 1 år
även om till stud färdigställande; upp till 1 år
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på 20% albumin

3
Prenumerera