Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроциркуляторные свойства альбумина для инфузионной терапии при септическом шоке

26 апреля 2022 г. обновлено: Rachael Cusack

Влияние инфузионной терапии 20% альбумином по сравнению с кристаллоидами на микроциркуляцию у пациентов с сепсисом

Подъязычная микроциркуляция нарушается при сепсисе и септическом шоке. Технология визуализации темного поля в боковом потоке была разработана в качестве клинического инструмента, помогающего врачу оценить микроциркуляцию у постели больного. Идеальная жидкость для реанимации не определена. Исследователи стремятся использовать эту новую прикроватную технологию для определения микроциркуляционных свойств двух популярных реанимационных жидкостей.

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис и септический шок относятся к заболеваниям микроциркуляторного русла. Недавние разработки в области визуализации микроциркуляции продемонстрировали степень нарушения микроциркуляции при этих заболеваниях, требующих интенсивной терапии. Гетерогенный поток, застой и микротромбы можно четко увидеть в подъязычной области с помощью устройства визуализации в темном поле бокового потока.

Одним из основных методов лечения сепсиса и септического шока является своевременное внутривенное введение жидкости. Какая жидкость вводится, является предметом споров, которые не были решены несколькими крупными испытаниями. Дереанимация становится все более важной, поскольку врачи осознают последствия и связанные с этим риски введения избыточной жидкости в ОИТ. Поэтому желательно избегать избыточного введения жидкости на этапе реанимации. Одна из преобладающих теорий о функции альбуминовой или коллоидной реанимации заключается в том, что они остаются во внутрисосудистом пространстве в течение более длительного периода времени, тем самым продолжая приносить пользу пациенту и избегая введения избыточной жидкости. Однако недавно альбумин был протестирован против кристаллоидов для реанимации, и было показано, что он эффективен, но не увеличивает выживаемость.

Однако возможно, что альбумин оказывает первоначальный положительный эффект на уровне микроциркуляции. Макрогемодинамические улучшения не обязательно сопровождаются улучшением кровотока и доставки кислорода к клеткам, это называется нарушением гемодинамики.

Это рандомизированное проспективное исследование направлено на сравнение реанимации кристаллоидами и альбумином на уровне микроциркуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachael Cusack, FCAI, MB BCh BAO BMedSci
  • Номер телефона: 0035314103000
  • Электронная почта: rcusack@stjames.ie

Места учебы

      • Dublin, Ирландия, D03 WK19
        • Рекрутинг
        • St James's Hospital
        • Контакт:
          • Rachael Cusack
          • Номер телефона: 0872280676
          • Электронная почта: rcusack@stjames.ie
        • Контакт:
          • Ignacio Martin-Loeches

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сепсис; подозрение на источник инфекции, тахикардия, тахипноэ, гиперлактатемия, гипотензия, требующая вазопрессоров, лихорадка >38,5 градусов Цельсия
  • Реагирует на жидкость; вариабельность пульсового давления >10% или пассивный подъем ноги положителен

Критерий исключения:

  • перегрузка жидкостью; отек легких, значительный периферический отек
  • Сердечная недостаточность, кардиогенный шок, недавно перенесенный ИМ
  • Прием обычного альбумина 20%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционный 20% альбумин
Пациенты с сепсисом, нуждающиеся в болюсном введении жидкости, рандомизируются для получения 100 мл 20% альбумина в виде болюсов до тех пор, пока они не стабилизируются или больше не будут нуждаться в инфузионной терапии.
100 мл болюсов 20% альбумина
Активный компаратор: Контрольный кристаллоид
Пациенты с сепсисом, нуждающиеся в болюсном введении жидкости, рандомизированы для получения болюсов по 250 мл кристаллоидной жидкости до тех пор, пока им больше не потребуется инфузионная терапия.
250 мл болюса кристаллоидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметров микроциркуляции в ответ на болюс жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень при наборе перед введением жидкости, во время болюса, после болюса: сразу после, через 60 минут после и через 24 часа после, чтобы определить, влияет ли немедленное, отсроченное или устойчивое изменение параметров микроциркуляции на болюс жидкости
функциональная плотность капилляров, плотность перфузируемых капилляров после болюса жидкости Доля перфузируемых сосудов Индекс кровотока в микрососудах Общая плотность сосудов
Исходный уровень при наборе перед введением жидкости, во время болюса, после болюса: сразу после, через 60 минут после и через 24 часа после, чтобы определить, влияет ли немедленное, отсроченное или устойчивое изменение параметров микроциркуляции на болюс жидкости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность введения вазопрессоров
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: хоть до завершения шпильки; до 1 года
хоть до завершения шпильки; до 1 года
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MICALB21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 20% альбумин

Подписаться