Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulationsegenskaber af albumin til væskegenoplivning ved septisk shock

26. april 2022 opdateret af: Rachael Cusack

Virkningen af ​​væskegenoplivning med 20 % albumin versus krystalloid på mikrocirkulationen hos patienter med sepsis

Den sublinguale mikrocirkulation er svækket ved sepsis og septisk shock. Sidestream dark field imaging-teknologi er blevet udviklet til et klinisk værktøj til at hjælpe klinikeren med at vurdere mikrocirkulationen ved sengekanten. Den ideelle genoplivningsvæske er ikke blevet identificeret. Efterforskerne sigter mod at bruge denne nye bedside-teknologi til at etablere mikrocirkulationsegenskaberne for to populære genoplivningsvæsker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sepsis og septisk shock er sygdomme i mikrocirkulationen. Den seneste udvikling inden for mikrocirkulationsbilleddannelse har illustreret omfanget af svækkelsen af ​​mikrocirkulationen ved disse kritiske plejesygdomme. Heterogen strømning, stagnation og mikrotrombi kan alle ses tydeligt i den sublinguale region ved hjælp af en sidestrøms mørk felt billeddannelsesenhed.

En af de vigtigste behandlinger for sepsis og septisk shock er rettidig administration af intravenøse væsker. Hvilken væske der indgives er et spørgsmål til debat, som ikke er afgjort af flere store forsøg. Af-genoplivning er blevet stadig vigtigere, efterhånden som læger indser implikationerne og de tilknyttede risici ved administration af overskydende væske på intensivafdelingen. Det er derfor ønskeligt at undgå overskydende væskeadministration på genoplivningsstadiet. En af de fremherskende teorier om funktionen af ​​albumin eller kolloid genoplivning er, at det forbliver i det intravaskulære rum i længere tid, og derved fortsætter til gavn for patienten og undgår administration af overskydende væske. Imidlertid blev albumin for nylig testet mod krystalloid til genoplivning og viste sig at være effektivt, men uden forbedring i overlevelse.

Det er dog muligt, at albumin har en indledende gavnlig virkning på mikrocirkulationsniveau. Makrohæmodynamiske forbedringer matches ikke nødvendigvis af forbedringer i blodgennemstrømning og ilttilførsel til celler, dette er blevet omtalt som hæmodynamisk inkohærens.

Denne randomiserede, prospektive undersøgelse har til formål at sammenligne genoplivning af krystalloid og albumin på mikrocirkulationsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rachael Cusack, FCAI, MB BCh BAO BMedSci
  • Telefonnummer: 0035314103000
  • E-mail: rcusack@stjames.ie

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D03 WK19
        • Rekruttering
        • St James's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ignacio Martin-Loeches

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis; mistænkt kilde til infektion, takykardi, takypnø, hyperlaktæmi, hypotensiv, der kræver vasopressorer, febril >38,5 grader Celsius
  • Væske reagerende; pulstrykvariabilitet >10 % eller passiv benløft positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Væske overbelastet; lungeødem, betydeligt perifert ødem
  • Hjertesvigt, kardiogent shock, nylig MI
  • Modtager almindelig albumin 20%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel 20% Albumin
Septiske patienter, der kræver en væskebolus randomiseret til at modtage 100 ml 20 % albumin som bolus, indtil de er stabile eller ikke længere kræver væskegenoplivning.
100 ml bolus 20% albumin
Aktiv komparator: Styr Crystalloid
Septiske patienter, der kræver en væskebolus randomiseret til at modtage 250 ml bolus krystalloid væske, indtil de ikke længere kræver væskegenoplivning.
250 ml bolus af krystalloid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrocirkulationsparametre som reaktion på en væskebolus
Tidsramme: Baseline ved rekruttering før væske givet, under bolus, efter bolus: umiddelbart efter, 60 minutter efter og 24 timer efter for at bestemme, om øjeblikkelig, forsinket eller vedvarende ændring i mikrocirkulationsparametre er påvirket af væskebolus
funktionel kapillær tæthed, perfunderet kapillær tæthed efter væskebolus Proportion Perfunderede kar Mikrovaskulært flowindeks Total kardensitet
Baseline ved rekruttering før væske givet, under bolus, efter bolus: umiddelbart efter, 60 minutter efter og 24 timer efter for at bestemme, om øjeblikkelig, forsinket eller vedvarende ændring i mikrocirkulationsparametre er påvirket af væskebolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af vasopressor administration
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
28 dage
ICU liggetid
Tidsramme: dog til stud færdiggørelse; op til 1 år
dog til stud færdiggørelse; op til 1 år
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med 20% albumin

3
Abonner