Propiedades de microcirculación de la albúmina para la reposición de líquidos en el shock séptico
El efecto de la reanimación con líquidos con albúmina al 20 % frente a cristaloides en la microcirculación de pacientes con sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis y el shock séptico son enfermedades de la microcirculación. Los desarrollos recientes en imágenes de microcirculación han ilustrado el alcance del deterioro de la microcirculación en estas enfermedades de cuidados intensivos. El flujo heterogéneo, el estancamiento y los microtrombos se pueden ver claramente en la región sublingual utilizando un dispositivo de imágenes de campo oscuro de corriente lateral.
Uno de los tratamientos clave para la sepsis y el shock séptico es la administración oportuna de líquidos por vía intravenosa. Qué líquido se administra es un tema de debate que no ha sido resuelto por varios ensayos grandes. La desanimación se ha vuelto cada vez más importante a medida que los médicos se dan cuenta de las implicaciones y los riesgos asociados de la administración excesiva de líquidos en la UCI. Por lo tanto, es deseable evitar la administración excesiva de líquidos en la etapa de reanimación. Una de las teorías predominantes sobre la función de la reanimación con albúmina o coloides es que permanece en el espacio intravascular por un período de tiempo más prolongado, por lo que continúa beneficiando al paciente y evita la administración de exceso de líquido. Sin embargo, recientemente se probó la albúmina contra los cristaloides para la reanimación y se demostró que es eficaz pero sin mejorar la supervivencia.
Sin embargo, es posible que la albúmina esté teniendo un efecto beneficioso inicial a nivel de la microcirculación. Las mejoras macrohemodinámicas no se corresponden necesariamente con mejoras en el flujo sanguíneo y el suministro de oxígeno a las células; esto se denomina incoherencia hemodinámica.
Este estudio prospectivo aleatorizado tiene como objetivo comparar la reanimación con cristaloides y albúmina a nivel de microcirculación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D03 WK19
- St James's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Septicemia; sospecha de fuente de infección, taquicardia, taquipneica, hiperlactatemia, hipotensora que requiere vasopresores, febril >38,5 grados Celsius
- sensible a los fluidos; Variabilidad de la presión del pulso > 10 % o elevación pasiva de piernas positiva
Criterio de exclusión:
- Líquido sobrecargado; edema pulmonar, edema periférico significativo
- Insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, IM reciente
- Recibiendo albúmina regular 20%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Albúmina Intervencionista al 20%
Los pacientes sépticos que requieren un bolo de líquido se aleatorizaron para recibir 100 ml de albúmina al 20 % en bolo hasta que estén estables o ya no necesiten reanimación con líquidos.
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Bolos 100ml 20% Albúmina
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Comparador activo: Cristaloide de control
Los pacientes sépticos que requieren un bolo de líquido se aleatorizaron para recibir bolos de 250 ml de líquido cristaloide hasta que ya no necesiten reanimación con líquidos.
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Bolo de 100 ml de cristaloide.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de microcirculación en respuesta a un bolo de líquido
Periodo de tiempo: Valor de referencia en el momento del reclutamiento antes de administrar el líquido, durante el bolo, después del bolo: inmediatamente después, 60 minutos después y 24 horas después para determinar si el bolo de líquido influye en el cambio inmediato, tardío o sostenido en los parámetros de la microcirculación
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densidad capilar funcional, densidad capilar perfundida después del bolo de líquido Proporción de vasos perfundidos Índice de flujo microvascular Densidad total del vaso
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Valor de referencia en el momento del reclutamiento antes de administrar el líquido, durante el bolo, después del bolo: inmediatamente después, 60 minutos después y 24 horas después para determinar si el bolo de líquido influye en el cambio inmediato, tardío o sostenido en los parámetros de la microcirculación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la administración de vasopresores
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: aunque para completar el perno prisionero; hasta 1 año
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aunque para completar el perno prisionero; hasta 1 año
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICALB21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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