En studie om effektiviteten til Tuina i å håndtere kroniske korsryggsmerter

Dette er en randomisert kontrollert studie, enkeltblind med assessor blindet for intervensjonsgruppene i studien.

204 pasienter (68 per gruppe) med CNLBP vil bli rekruttert fra poliklinisk ryggradsklinikk ved avdeling for ortopedisk kirurgi, SGH, som referert av ortopedkirurgene.

De vil bli screenet av assessoren ved å bruke inklusjons- og eksklusjonskriteriene som er oppført i K1 og K2, og hvis samtykke er gitt, vil baselinevurdering av utfallsvariablene bli utført. Etter vurdering vil forsøkspersonene randomiseres til Tuina (TN) gruppe og kontroll fysioterapi (PT) gruppe og Tuina kombinert fysioterapi (TP) gruppe i forholdet 1:1:1 av PI. Stratifisert blokkert randomiseringsmetode vil bli brukt i denne studien. Evaluatoren forblir blind for behandlingsgruppene for alle utfallsvurderinger. Standard fysioterapi- og Tuina-prosedyrer vil bli brukt i behandlingen av forsøkspersonene i henhold til deres aktuelle symptomer. Utdanning og hjemmeøvelser vil også bli undervist etter behov. Alle forsøkspersoner vil få maksimalt 6 behandlingssesjoner, hvoretter det vil bli gjennomført en vurdering etter intervensjon.

Intervensjonen som ikke er standard er kombinasjonen av Tuina og Fysioterapi økter, som er intervensjonen i Gruppe TP.

På grunn av det spesielle ved Tuina og PT-intervensjonen, er ikke operatørene eller intervensjonsleverandørene og pasientene blindet for behandlingsgruppen. Forskningstilbehørene utfører baseline-evalueringer og oppfølgingsobservasjoner og statistisk analyse, og vil derfor bli blindet i denne studien.

Hver gruppe vil utføre 6 økter med intervensjoner over en periode på 2 måneder. Men hvis emnet forbedres fullstendig før de 6 øktene er fullført, trenger de ikke fortsette med de resterende øktene.

Kriterier for utskrivning eller for å avbryte fysioterapi når faget har forbedret seg fullstendig basert på følgende:

1. Pasient i stand til å nå SMART-mål satt ved første fysioterapi/Tuina-besøk.
2. Pasienten føler at han/hun er i stand til å håndtere tilstanden selvstendig.
3. Pasientens smertenivå er godt kontrollert og/eller funksjonelle mål er nådd.

I alle tilfeller vil en oppfølging av utfallsmålene bli utført den 5. måneden fra baseline-målingen av den blindede bedømmeren.

Alle intervensjoner vil bli utført ved Fysioterapiavdelingen ved SGH eller ved respektive TCM-klinikker. Fysioterapiprosedyrer som utføres er en del av standardbehandlingen for pasienter med CNLBP, Tuina-prosedyrene som vil bli utført for pasienter med CNLBP er også en del av standardprosedyrene som praktiseres ved TCM-klinikken.

MOH-registrerte TCM-utøvere vil bli rekruttert av SGH for å utføre standard Tuina-intervensjon for denne studien. Et rom ved Rehabiliteringssenteret, SGH, vil bli gitt Tuina-utøverne til å utføre Tuina-intervensjon for forsøkspersonene eller ved de respektive TCM-klinikkene på følgende steder:

1. Zhongjing TCM Clinic, 36 Hamilton Road, Singapore 209206
2. Aequilibrium TCM, 9 King Albert Park, #02-13, KAP Mall, Singapore 598332

Fysioterapiintervensjonen utføres av Fysioterapeuter fra Fysioterapiavdelingen, SGH. Alle intervensjoner for TCM og PT tilbys gratis for alle deltakere og kostnader bæres av tilskuddsgiver.

Kriteriene for å velge tjenesteleverandører for både TCM og fysioterapiutøvere er:

1. Må være registrerte utøvere med MOH.
2. Ha minst ett års erfaring med behandling av pasienter med korsryggssmerter.

Resultatmålingene består av

1. VAS - registrerer tallet fra skalaen fra 0 til 10.
2. Spinalfleksjon og side/lateral fleksjons bevegelsesområde.
3. Oswestry Disability Index
4. 36-element Short Form Survey eller SF 36
5. Tradisjonell kinesisk medisin syndrom skala

Disse målingene vil bli utført ved baseline, etter intervensjon ved 2 måneder og oppfølging ved 5 måneder fra baseline av forskningsbedømmeren, som også er medlem av studieteamet, men blind for intervensjonsgruppen. Assessoren vil bli opplært til å utføre målingene for alle fag, av studieteamet Fysioterapeut og TCM-utøver.

I tillegg til disse målingene, vil andre data som pasientdemografi, sosial og medisinsk historie og andre relaterte behandlingsrapporter, som varighet, frekvens, tilfredshet og uønskede hendelser, også bli registrert for analyse der det er hensiktsmessig.