推拿治疗慢性腰痛的疗效研究

这是一项随机对照研究，单盲，评估者对研究的干预组不知情。

204 名 CNLBP 患者（每组 68 名）将从 SGH 骨科门诊脊柱诊所招募，由骨科医生推荐。

评估员将使用 K1 和 K2 中列出的纳入和排除标准对他们进行筛选，如果同意，将对结果变量进行基线评估。 评估结束后，由PI按照1:1:1的比例将受试者随机分为推拿（TN）组、对照理疗（PT）组和推拿联合理疗（TP）组。 本研究将采用分层分组随机化方法。 评估员对所有结果评估的治疗组不知情。 标准物理疗法和推拿程序将根据受试者出现的症状用于治疗受试者。 还将酌情教授教育和家庭练习。 所有受试者将获得最多 6 次治疗，之后将进行干预后评估。

不标准的干预是推拿和理疗的结合，就是TP组的干预。

由于推拿和PT干预的特殊性，操作者或干预提供者和患者对治疗组不设盲。 研究访问者执行基线评估和后续观察以及统计分析，因此他们在本研究中将被设盲。

每组将在 2 个月内进行 6 次干预。 但是，如果受试者在完成 6 节课之前完全好转，则他们无需继续进行剩余的节课。

当受试者根据以下情况完全改善时出院或停止物理治疗的标准：

1. 患者能够达到在初次理疗/推拿就诊时设定的 SMART 目标。
2. 患者感觉他/她能够独立处理病情。
3. 患者的疼痛程度得到很好的控制和/或已达到功能目标。

在所有情况下，结果测量的跟进将在第 5 个月由盲法评估员进行基线测量。

所有干预措施都将在 SGH 的物理治疗部门或各自的中医诊所进行。 进行的物理治疗程序是 CNLBP 患者标准护理的一部分，将为 CNLBP 患者进行的推拿程序也是中医诊所正在实施的标准程序的一部分。

SGH 将招募卫生部注册的中医从业者为这项研究进行标准的推拿干预。 SGH 康复中心将提供一个房间供推拿从业者为受试者或在以下地点的相应中医诊所进行推拿干预：

1. Zhongjing 中医诊所, 36 Hamilton Road, Singapore 209206
2. Aequilibrium TCM, 9 King Albert Park, #02-13, KAP Mall, 新加坡 598332

物理治疗干预由 SGH 物理治疗部的物理治疗师提供。 TCM 和 PT 的所有干预措施均免费提供给所有参与者，费用由资助提供者承担。

为中医和物理治疗师选择服务提供者的标准是：

1. 必须是卫生部的注册执业者。
2. 至少有一年治疗腰痛患者的经验。

结果测量包括

1. VAS - 记录从 0 到 10 的量表中的数字。
2. 脊柱屈曲和侧屈/侧屈运动范围。
3. Oswestry 残疾指数
4. 36 项简表调查或 SF 36
5. 中医证候量表

这些测量将在基线、干预后 2 个月和基线后 5 个月由研究评估员进行，研究评估员也是研究团队成员，但对干预组不知情。 评估员将接受研究团队物理治疗师和中医从业者的培训，以对所有受试者进行测量。

除了这些测量之外，其他数据（例如患者人口统计数据、社会和病史）以及其他相关治疗报告（例如持续时间、频率、满意度和不良事件）也将被记录下来，以便在适当的时候进行分析。