En studie som involverer neoadjuvant kjemoradioterapi med hypofraksjonert strålebehandling hos pasienter med adenokarsinom i spiserør og gastroøsofageal junction

Inklusjonskriterier:

1. Biopsibevist invasivt adenokarsinom i spiserøret eller GEJ (Siewart type I-II)
2. Kirurgisk resektabel sykdom i klinisk stadium T1N1 eller T2-3N0-1 og ingen kliniske bevis på metastatisk spredning er kvalifisert (M0).
3. Maksimal lengde og bredde på svulsten ikke overstiger henholdsvis 8 cm og 5 cm.
4. ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
5. Pasienten kan starte strålebehandling innen 30 kalenderdager etter signering av skjemaet for informert samtykke.
6. Alder ≥ 18 og ≤ 75.

7. Tilstrekkelig hematologisk, nyre-, lever- og lungefunksjon som definert av:

   1. Hemoglobin > 100 g/L
   2. Blodplateantall > 100x109/L
   3. Absolutt nøytrofiltall > 1,5x109/L
   4. Total bilirubin ≤ 1,5x øvre grense for institusjonell normal
   5. Kreatinin ≤ 120 µmol/L
   6. FEV1 ≥ 1,5 L
8. Pasienter som er i stand til å føde, bruker adekvat prevensjon.
9. Skriftlig og informert samtykke fra pasient.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller nåværende historie med malignitet annet enn inngangsdiagnose bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft, eller kurativt behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller en helbredet malignitet mer enn 5 år før innmelding
2. Tidligere kjemoterapi og strålebehandling
3. New York hjerteforening klasse III/IV og ingen historie med aktiv angina. Dokumentert hjerteinfarkt i løpet av 6 måneder før registrering (eksklusive ekkokardiogram for infarkt før behandling utelukker ikke pasienter). Pasienter med en historie med betydelig ventrikulær arytmi som krever medisinering eller kongestiv hjertesvikt. Historie om hjerteblokker i 2. eller 3. grad
4. Eksisterende motorisk eller sensorisk nevrotoksisitet større enn WHO grad 1
5. Aktiv infeksjon eller annen alvorlig underliggende medisinsk tilstand som vil svekke pasientens evne til å motta den planlagte behandlingen
6. Demens eller endret mental status som ville hindre forståelse og gi av informert samtykke
7. Vekttap > 20 %
8. Esophageal stent
9. Gravide eller ammende pasienter; kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager etter behandlingsbesøk 1. Kvinner eller menn i fertil alder må bruke effektiv prevensjon (definert ved bruk av to prevensjonsmetoder, som enten kan være to barrieremetoder eller en barriere). metode pluss en hormonell metode for å forhindre graviditet). Forsøkspersonene må begynne å bruke prevensjon fra det tidspunktet de har signert skjemaet for informert samtykke før behandlingsstart til 120 dager etter avsluttet studieterapi eller studieavbrudd, som må dokumenteres i eCRF.
10. Pasienter som er uegnet for noen behandlingskomponent, inkludert absolutte kontraindikasjoner for strålebehandling eller bindevevssykdom.
11. Kan ikke gjennomføre spørreundersøkelser på engelsk uten hjelp av tolk.