Un estudio que involucra quimiorradioterapia neoadyuvante con radioterapia hipofraccionada en pacientes con adenocarcinoma de la unión esofágica y gastroesofágica

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma invasivo del esófago o de la UGE comprobado por biopsia (Siewart tipo I-II)
2. La enfermedad en estadio clínico T1N1 o T2-3N0-1 resecable quirúrgicamente y sin evidencia clínica de diseminación metastásica son elegibles (M0).
3. Longitud máxima y anchura del tumor no superior a 8 cm y 5 cm respectivamente.
4. Estado funcional ECOG ≤ 2
5. Paciente capaz de comenzar el tratamiento de radiación dentro de los 30 días calendario posteriores a la firma del formulario de consentimiento informado.
6. Edad ≥ 18 y ≤ 75.

7. Función hematológica, renal, hepática y pulmonar adecuada definida por:

   1. Hemoglobina > 100 g/L
   2. Recuento de plaquetas > 100x109/L
   3. Recuento absoluto de neutrófilos > 1,5x109/L
   4. Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad institucional
   5. Creatinina ≤ 120 µmol/L
   6. VEF1 ≥ 1,5 L
8. Los pacientes en edad fértil están utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
9. Consentimiento escrito e informado del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Historial pasado o actual de malignidad que no sea el diagnóstico de ingreso, excepto cáncer de piel no melanomatoso, o carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente o una malignidad curada más de 5 años antes de la inscripción
2. Quimioterapia y radioterapia previa
3. Clase III/IV de la New York Heart Association y sin antecedentes de angina activa. Infarto de miocardio documentado dentro de los 6 meses anteriores al registro (la evidencia de infarto por ecocardiograma previo al tratamiento no excluirá a los pacientes). Pacientes con antecedentes de arritmia ventricular significativa que requiera medicación o insuficiencia cardíaca congestiva. Antecedentes de bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado
4. Neurotoxicidad motora o sensorial preexistente superior al grado 1 de la OMS
5. Infección activa u otra afección médica subyacente grave que podría afectar la capacidad del paciente para recibir el tratamiento planificado
6. Demencia o estado mental alterado que impediría la comprensión y el otorgamiento de consentimiento informado
7. Pérdida de peso > 20%
8. Stent esofágico
9. Pacientes embarazadas o lactantes; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días de la visita de tratamiento 1. Las mujeres o los hombres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz (definido por el uso de dos métodos anticonceptivos, que pueden ser dos métodos de barrera o un método de barrera). más un método hormonal para prevenir el embarazo). Los sujetos deben comenzar a usar métodos anticonceptivos desde el momento en que firman el Formulario de consentimiento informado antes del inicio de la terapia hasta 120 días después de la finalización de la terapia del estudio o la interrupción del estudio, lo que debe documentarse en el eCRF.
10. Pacientes no aptos para cualquier componente del tratamiento, incluyendo contraindicaciones absolutas para radioterapia o Enfermedad del Tejido Conjuntivo.
11. No puede completar encuestas en inglés sin la ayuda de un intérprete.