En undersøgelse, der involverer neoadjuverende kemoradioterapi med hypofraktioneret strålebehandling hos patienter med adenokarcinom i spiserør og gastroøsofageal forbindelse

Inklusionskriterier:

1. Biopsi-bevist invasiv adenocarcinom i spiserøret eller GEJ (Siewart type I-II)
2. Kirurgisk resektabel klinisk fase T1N1- eller T2-3N0-1-sygdom og ingen kliniske tegn på metastatisk spredning er kvalificerede (M0).
3. Maksimal længde og bredde af tumoren må ikke overstige henholdsvis 8 cm og 5 cm.
4. ECOG ydeevnestatus ≤ 2
5. Patienten er i stand til at påbegynde strålebehandling inden for 30 kalenderdage efter underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring.
6. Alder ≥ 18 og ≤ 75.

7. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre-, lever- og lungefunktion som defineret ved:

   1. Hæmoglobin > 100 g/L
   2. Blodpladetal > 100x109/L
   3. Absolut neutrofiltal > 1,5x109/L
   4. Total bilirubin ≤ 1,5x den øvre grænse for institutionel normal
   5. Kreatinin ≤ 120 µmol/L
   6. FEV1 ≥ 1,5 L
8. Patienter, der er i stand til at blive fødende, bruger passende prævention.
9. Skriftligt og informeret samtykke fra patient.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller nuværende anamnese med anden malignitet end indgangsdiagnose, undtagen for ikke-melanomatøs hudkræft, eller kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller en helbredt malignitet mere end 5 år før indskrivning
2. Tidligere kemoterapi og strålebehandling
3. New York heart Association klasse III/IV og ingen historie med aktiv angina. Dokumenteret myokardieinfarkt inden for de 6 måneder forud for registreringen (kun forbehandlingsekkokardiogram tegn på infarkt vil ikke udelukke patienter). Patienter med en historie med betydelig ventrikulær arytmi, der kræver medicin eller kongestiv hjertesvigt. Historie om 2. eller 3. grads hjerteblokke
4. Eksisterende motorisk eller sensorisk neurotoksicitet større end WHO grad 1
5. Aktiv infektion eller anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, som ville forringe patientens evne til at modtage den planlagte behandling
6. Demens eller ændret mental status, der ville forhindre forståelse og afgivelse af informeret samtykke
7. Vægttab > 20 %
8. Esophageal stent
9. Gravide eller ammende patienter; kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage efter behandlingsbesøg 1. Kvinder eller mænd i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention (defineret ved brugen af ​​to præventionsmetoder, som enten kan være to barrieremetoder eller en barriere). metode plus en hormonel metode til at forhindre graviditet). Forsøgspersoner skal begynde at bruge prævention fra det tidspunkt, hvor de har underskrevet formularen til informeret samtykke før påbegyndelse af behandlingen, indtil 120 dage efter afslutning af undersøgelsesterapi eller afbrydelse af undersøgelse, hvilket skal dokumenteres i eCRF.
10. Patienter, der er uegnede til nogen behandlingskomponent, inklusive absolutte kontraindikationer for strålebehandling eller bindevævssygdom.
11. Kan ikke gennemføre undersøgelser på engelsk uden hjælp fra tolk.