Studie av Venetoclax kombinert med azacitidinregime hos nylig diagnostiserte T-ALL-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter ≥ 15 år.
2. Pasienter diagnostisert med T-ALL i henhold til 2016 WHO-kriterier for prekursor lymfoide neoplasmer.
3. ECOG ytelsesstatusscore mindre enn 3.
4. Pasienter uten alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvikt.
5. Evne til å forstå og frivillig gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er allergiske mot studiemedisinen eller legemidler med lignende kjemiske strukturer.
2. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner i fertil alder som ikke ønsker å praktisere effektive prevensjonsmetoder.
3. Pasienter med ukontrollert aktiv infeksjon
4. Pasienter med aktiv blødning.
5. Pasienter med ny trombose, emboli, hjerneblødning eller andre sykdommer eller sykehistorie innen ett år før innskrivning.
6. Pasienter med psykiske lidelser eller andre forhold der informert samtykke ikke kan innhentes og hvor kravene til studiebehandlingen og prosedyrene ikke kan oppfylles.
7. Leverdysfunksjon (total bilirubin > 1,5 ganger øvre grense for normalområdet, ALAT/ASAT > 2,5 ganger øvre grense for normalområdet eller pasienter med leverpåvirkning med ALAT/ASAT > 1,5 ganger øvre grense for normalområdet), eller nyreanomalier (serumkreatinin > 1,5 ganger øvre grense for normalverdien).
8. Pasienter med en historie med klinisk signifikant QTc-intervallforlengelse (mann > 450 ms; kvinner > 470 ms), ventrikulær hjertetakykardi og atrieflimmer, II-grads hjerteblokk, hjerteinfarktanfall innen ett år før innmelding, og kongestiv hjertesvikt, og pasienter med koronar hjertesykdom som har kliniske symptomer og som trenger medikamentell behandling.
9. Kirurgi på hovedorganene de siste seks ukene.
10. Narkotikamisbruk eller langvarig alkoholmisbruk som vil påvirke evalueringsresultatene.
11. Pasienter som har fått cellegiftbehandlinger relatert til sykdommen.