Studie av Venetoclax kombinerat med azacitidinregimen hos nyligen diagnostiserade T-ALL-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥ 15 år.
2. Patienter diagnostiserade med T-ALL enligt 2016 WHOs kriterier för prekursorlymfoida neoplasmer.
3. ECOG prestandastatus poäng mindre än 3.
4. Patienter utan allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njurfunktion.
5. Förmåga att förstå och frivilligt ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är allergiska mot studieläkemedlet eller läkemedel med liknande kemisk struktur.
2. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill använda effektiva preventivmetoder.
3. Patienter med okontrollerad aktiv infektion
4. Patienter med aktiv blödning.
5. Patienter med ny trombos, emboli, hjärnblödning eller andra sjukdomar eller en anamnes inom ett år före inskrivning.
6. Patienter med psykiska störningar eller andra tillstånd där informerat samtycke inte kan erhållas och där kraven för studiens behandling och rutiner inte kan uppfyllas.
7. Leverdysfunktion (total bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet, ALAT/ASAT > 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet eller patienter med leverpåverkan vars ALAT/ASAT > 1,5 gånger den övre gränsen för normalintervallet), eller renala anomalier (serumkreatinin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet).
8. Patienter med en anamnes på kliniskt signifikant förlängning av QTc-intervallet (man > 450 ms; kvinna > 470 ms), ventrikulär hjärttakykardi och förmaksflimmer, II-gradigt hjärtblock, hjärtinfarktattack inom ett år före inskrivning, och kongestiv hjärtsvikt, och patienter med kranskärlssjukdom som har kliniska symtom och som kräver läkemedelsbehandling.
9. Operation på huvudorganen under de senaste sex veckorna.
10. Narkotikamissbruk eller långvarigt alkoholmissbruk som skulle påverka utvärderingsresultaten.
11. Patienter som har fått kemoterapibehandlingar relaterat till sjukdomen.