Studio di Venetoclax in combinazione con il regime di azacitidina in pazienti con T-ALL di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥ 15.
2. Pazienti con diagnosi di T-ALL secondo i criteri dell'OMS del 2016 per le neoplasie linfoidi precursori.
3. Punteggio del performance status ECOG inferiore a 3.
4. Pazienti senza gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali.
5. Capacità di comprendere e fornire volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti allergici al farmaco oggetto dello studio o a farmaci con strutture chimiche simili.
2. Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non desiderano praticare metodi contraccettivi efficaci.
3. Pazienti con infezione attiva incontrollata
4. Pazienti con sanguinamento attivo.
5. Pazienti con nuova trombosi, embolia, emorragia cerebrale o altre malattie o una storia medica entro un anno prima dell'arruolamento.
6. Pazienti con disturbi mentali o altre condizioni per cui non è possibile ottenere il consenso informato e per i quali i requisiti del trattamento e delle procedure dello studio non possono essere soddisfatti.
7. Disfunzione epatica (bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore del range normale, ALT/AST > 2,5 volte il limite superiore del range normale o pazienti con coinvolgimento epatico i cui ALT/AST > 1,5 volte il limite superiore del range normale), o anomalie renali (creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del valore normale).
8. Pazienti con una storia di prolungamento dell'intervallo QTc clinicamente significativo (maschi > 450 ms; femmine > 470 ms), tachicardia cardiaca ventricolare e fibrillazione atriale, blocco cardiaco di II grado, attacco di infarto del miocardio entro un anno prima dell'arruolamento e insufficienza cardiaca congestizia, e pazienti con malattia coronarica che presentano sintomi clinici e che richiedono un trattamento farmacologico.
9. Chirurgia sui principali organi nelle ultime sei settimane.
10. Abuso di droghe o abuso di alcol a lungo termine che potrebbero influenzare i risultati della valutazione.
11. Pazienti che hanno ricevuto trattamenti chemioterapici correlati alla malattia.