Изучение венетоклакса в сочетании с азацитидином у пациентов с недавно диагностированным Т-ОЛЛ

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте ≥ 15 лет.
2. Пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ в соответствии с критериями ВОЗ 2016 г. для лимфоидных новообразований-предшественников.
3. Оценка состояния работоспособности по шкале ECOG менее 3.
4. Пациенты без серьезной дисфункции сердца, легких, печени или почек.
5. Способность понимать и добровольно давать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с аллергией на исследуемый препарат или препараты с аналогичной химической структурой.
2. Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не желающие применять эффективные методы контрацепции.
3. Пациенты с неконтролируемой активной инфекцией
4. Пациенты с активным кровотечением.
5. Пациенты с новым тромбозом, эмболией, кровоизлиянием в мозг или другими заболеваниями или историей болезни в течение одного года до зачисления.
6. Пациенты с психическими расстройствами или другими состояниями, при которых невозможно получить информированное согласие и при которых не могут быть соблюдены требования к исследуемому лечению и процедурам.
7. Дисфункция печени (общий билирубин > 1,5 раза выше верхней границы нормы, АЛТ/АСТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы или пациенты с поражением печени, у которых АЛТ/АСТ > 1,5 раза выше верхней границы нормы), или почечных аномалий (креатинин сыворотки > 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения).
8. Пациенты с клинически значимым удлинением интервала QTc в анамнезе (мужчины > 450 мс; женщины > 470 мс), желудочковой тахикардией и мерцательной аритмией, блокадой сердца II степени, приступом инфаркта миокарда в течение одного года до включения в исследование и застойной сердечной недостаточностью, и больные ишемической болезнью сердца, имеющие клинические симптомы и нуждающиеся в медикаментозном лечении.
9. Операции на основных органах в течение последних шести недель.
10. Злоупотребление наркотиками или длительное злоупотребление алкоголем, которые могут повлиять на результаты оценки.
11. Пациенты, получившие химиотерапевтическое лечение, связанное с заболеванием.