En gjennomførbarhet, ikke-underordnet klinisk studie for dosering av diuretika hos CHF-pasienter

Målet med denne studien er å vise non-inferiority i dosering av diuretika ved hjelp av en app sammenlignet med standardbehandling, og å bestemme sikkerheten og effekten av å bruke et diuretikadoseringsregime gitt av en app når det administreres til CHF-pasienter med diuretikaresistens.

Etter 4 uker med stabilisering der alle pasienter som deltar i studien vil få diuretikadosering på konvensjonell måte av helsepersonell, vil ti pasienter starte en 10-ukers intervensjon hvor de skal ta diuretika i henhold til en uregelmessig tidsplan som er innenfor et område som ble bestemt av legen deres og innenfor det terapeutiske vinduet. Appen vil endre dosen og tidspunktet på dagen for inntak av diuretika innenfor de forhåndsbestemte områdene. Legen er pålagt å gi hver pasient et doseringsområde for sine diuretika, samtidig som behandlingen holdes innenfor det godkjente terapeutiske vinduet. Uregelmessigheter gjøres daglig av appen. Hver pasient vil tjene som sin egen kontroll ved å sammenligne effekten av å bruke appen med effekten av diuretika administrert over de fire ukene han brukte diuretika uten app.

Pasienter vil bli overvåket for sikkerhet som vil bli evaluert med kreatininnivå (normale verdier 62-115 mikromol/L høyere verdier representerer forverret nyrefunksjon), dekompensasjon som bestemt av antall akuttbesøk som krever intravenøse diuretika og sykehusinnleggelser, og hjertesviktstatus som vil være evaluert med diuretikadosering. Effekten vil bli evaluert med KCCQ-score (mulig område på 0-100 bedre skåre representerer bedre funksjonsstatus), NT-proBNP-nivåer (normale verdier 0-125 pg/ml) og 6 minutters gangtest.