Laparoskopisk utvidet virkelighet for identifisering av leverlesjoner - en preklinisk randomisert cross-over-forsøk (LARA)

Prosedyreforberedelse og nøyaktig kunnskap om den spesifikke anatomien er en integrert del av å utføre en minimalt invasiv prosedyre. På grunn av kompleksiteten med høy variabilitet og manglende synlighet av de vaskulære strukturene på grunn av plasseringen i parenkymet, utgjør leveren en spesiell utfordring. Den romlige persepsjonen og kognitive behandlingen av de anatomiske målstrukturene er av spesiell betydning.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at bruken av en 3-dimensjonal (3D) virtuell levermodell (virtuell 3D-modell med utvidet virkelighet) presentert på den laparoskopiske skjermen rekonstruert fra CT-data, har en innflytelse på den romlige oppfatningen av forsøkspersoner. under laparoskopi på leverfantomet.

Etter informert samtykke og samtykke til studien vil en pseudonymisert fagpopulasjon bestående av kirurger med erfaring innen laparoskopi (n=36) og like mange medisinstudenter uten erfaring med laparoskopi (n=36) inkluderes i studien inkludert. Forsøkspersonene vil bli randomisert og delt inn i to like store grupper, stratifisert etter erfaring med laparoskopi. Randomiseringen utføres av en datatillitsvalgt. Alle forsøkspersoner får deretter standardisert, strukturert opplæring om leverens anatomi, bruk av laparoskopisk ultralyd, og bruk og bruk av CT-datasett og den virtuelle 3D-levermodellen. Dette vurderes ved hjelp av et spørreskjema. Begge gruppene utfører deretter sekvensielt en definert serie med lokaliseringsøvelser på et kunstig leverfantom: tumorimitasjoner, som vises på bildet, må finnes i leverfantomet laparoskopisk ved hjelp av ultralyd. I hver runde jobbes det med ulike scenarier én gang uten og deretter med støtte fra den virtuelle 3D-levermodellen. Den virtuelle 3D-modellen kan vises direkte på den laparoskopiske skjermen ved å bruke skjermprogramvare spesiallaget for studien og kan manipuleres av forsøkspersonene. Målet med studien er å gi bevis for at tilgjengeligheten og bruken av en virtuell 3D-modell fører til en betydelig forbedret romlig oppfatning av forsøkspersonene under laparoskopi av leveren. I tillegg blir den subjektivt oppfattede kognitive belastningen til forsøkspersonene under testkjøringen med og uten støtte fra den virtuelle 3D-modellen kartlagt av NASA Task Load Index og læringssuksessen blir evaluert.

De primære endepunktene for studien er antall korrekt romlig identifiserte målstrukturer og tiden som kreves for å lokalisere de gitte målstrukturene.