Лапароскопическая дополненная реальность для выявления поражений печени — доклиническое рандомизированное перекрестное исследование (LARA)

Подготовка к процедуре и точное знание конкретной анатомии являются неотъемлемой частью выполнения минимально инвазивной процедуры. Из-за сложности с высокой изменчивостью и невидимостью сосудистых структур из-за расположения в паренхиме печень представляет собой особую проблему. Пространственное восприятие и когнитивная обработка анатомических целевых структур имеют особое значение.

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что использование трехмерной (3D) виртуальной модели печени (виртуальной 3D-модели, создающей дополненную реальность), представленной на лапароскопическом экране, реконструированном по данным КТ, оказывает влияние на пространственное восприятие испытуемых. во время лапароскопии на фантоме печени.

После получения информированного согласия и согласия на исследование в исследование будет включена псевдонимизированная популяция субъектов, состоящая из хирургов с опытом лапароскопии (n = 36) и равного количества студентов-медиков без опыта лапароскопии (n = 36). Субъекты будут рандомизированы и разделены на две группы равного размера, стратифицированные в соответствии с опытом лапароскопии. Рандомизация осуществляется доверенным лицом данных. Затем все испытуемые проходят стандартизированное структурированное обучение анатомии печени, использованию лапароскопического ультразвука, а также применению и использованию наборов данных КТ и виртуальной 3D-модели печени. Это оценивается с помощью анкеты. Затем обе группы последовательно выполняют определенную серию упражнений по локализации на искусственном фантоме печени: имитацию опухоли, отображаемую на изображении, необходимо найти в фантоме печени лапароскопически с помощью ультразвука. В каждом туре отрабатываются разные сценарии один раз без, а затем с поддержкой виртуальной 3D-модели печени. Виртуальная 3D-модель может отображаться непосредственно на лапароскопическом мониторе с помощью программного обеспечения для отображения, специально разработанного для исследования, и субъекты могут манипулировать ею. Цель исследования — предоставить доказательства того, что наличие и использование виртуальной 3D-модели приводит к значительному улучшению пространственного восприятия испытуемых во время лапароскопии печени. Кроме того, субъективно воспринимаемая когнитивная нагрузка испытуемых во время тестового прогона с поддержкой виртуальной 3D-модели и без нее исследуется индексом нагрузки NASA и оценивается успешность обучения.

Первичными конечными точками исследования являются количество правильно идентифицированных в пространстве целевых структур и время, необходимое для локализации заданных целевых структур.