Laparoscopische augmented reality voor identificatie van leverlaesies - een preklinisch gerandomiseerd cross-over-onderzoek (LARA)

Procedurevoorbereiding en nauwkeurige kennis van de specifieke anatomie is een integraal onderdeel van het uitvoeren van een minimaal invasieve procedure. Vanwege de complexiteit met hoge variabiliteit en de niet-zichtbaarheid van de vaatstructuren vanwege de locatie in het parenchym, vormt de lever een bijzondere uitdaging. De ruimtelijke perceptie en cognitieve verwerking van de anatomische doelstructuren is van bijzonder belang.

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het gebruik van een 3-dimensionaal (3D) virtueel levermodel (virtual 3D model krating augmented reality) gepresenteerd op het laparoscopische scherm gereconstrueerd uit CT-gegevens een invloed uitoefent op de ruimtelijke waarneming van proefpersonen. tijdens laparoscopie op het leverfantoom.

Na geïnformeerde toestemming en toestemming voor het onderzoek, zal een gepseudonimiseerde proefpopulatie bestaande uit chirurgen met ervaring in laparoscopie (n=36) en een gelijk aantal medische studenten zonder ervaring in laparoscopie (n=36) in het onderzoek worden opgenomen. De proefpersonen worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen van gelijke grootte, gestratificeerd volgens ervaring met laparoscopie. De randomisatie wordt uitgevoerd door een data trustee. Alle proefpersonen krijgen vervolgens een gestandaardiseerde, gestructureerde training over leveranatomie, het gebruik van laparoscopische echografie, en de toepassing en het gebruik van CT-datasets en het virtuele 3D-levermodel. Dit wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. Beide groepen voeren vervolgens achtereenvolgens een gedefinieerde reeks lokalisatie-oefeningen uit op een kunstleverfantoom: tumorimitaties, die in beeld worden weergegeven, moeten laparoscopisch met ultrageluid in het leverfantoom worden gevonden. In elke ronde wordt een keer zonder en daarna met ondersteuning van het virtuele 3D levermodel aan verschillende scenario's gewerkt. Het virtuele 3D-model kan direct op de laparoscopische monitor worden weergegeven met behulp van speciaal voor het onderzoek gemaakte weergavesoftware en kan door de proefpersonen worden gemanipuleerd. Het doel van de studie is om bewijs te leveren dat de beschikbaarheid en het gebruik van een virtueel 3D-model leidt tot een aanzienlijk verbeterde ruimtelijke perceptie van de proefpersonen tijdens laparoscopie van de lever. Bovendien wordt de subjectief waargenomen cognitieve belasting van de proefpersonen tijdens de testrun met en zonder ondersteuning van het virtuele 3D-model onderzocht door NASA Task Load Index en wordt het leersucces geëvalueerd.

De primaire eindpunten van het onderzoek zijn het aantal correct ruimtelijk geïdentificeerde doelstructuren en de tijd die nodig is om de gegeven doelstructuren te lokaliseren.