Laparoskopisk förstärkt verklighet för identifiering av leverskador - en preklinisk randomiserad övergångsprövning (LARA)

Procedurförberedelser och noggrann kunskap om den specifika anatomin är en integrerad del av att utföra ett minimalt invasivt ingrepp. På grund av komplexiteten med hög variabilitet och osynligheten av de vaskulära strukturerna på grund av läget i parenkymet, utgör levern en särskild utmaning. Den rumsliga perceptionen och kognitiva bearbetningen av de anatomiska målstrukturerna är av särskild betydelse.

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att användningen av en 3-dimensionell (3D) virtuell levermodell (virtuell 3D-modell med förstärkt verklighet) som presenteras på den laparoskopiska skärmen rekonstruerad från CT-data utövar ett inflytande på den rumsliga uppfattningen av försökspersoner under laparoskopi på leverfantomen.

Efter informerat samtycke och samtycke till studien kommer en pseudonymiserad ämnespopulation bestående av kirurger med erfarenhet av laparoskopi (n=36) och lika många läkarstudenter utan erfarenhet av laparoskopi (n=36) att ingå i den inkluderade studien. Försökspersonerna kommer att randomiseras och delas in i två lika stora grupper, stratifierade efter erfarenhet av laparoskopi. Randomiseringen utförs av en dataförvaltare. Alla försökspersoner får sedan standardiserad, strukturerad utbildning om leveranatomi, användning av laparoskopiskt ultraljud och tillämpning och användning av CT-datauppsättningar och den virtuella 3D-levermodellen. Detta utvärderas med hjälp av ett frågeformulär. Båda grupperna utför sedan sekventiellt en definierad serie lokaliseringsövningar på ett artificiellt leverfantom: tumörimitationer, som visas på bilden, måste hittas i leverfantomen laparoskopiskt med hjälp av ultraljud. I varje omgång arbetas olika scenarier en gång utan och sedan med stöd av den virtuella 3D-levermodellen. Den virtuella 3D-modellen kan visas direkt på den laparoskopiska monitorn med hjälp av displayprogramvara speciellt framtagen för studien och kan manipuleras av försökspersonerna. Syftet med studien är att ge bevis för att tillgängligheten och användningen av en virtuell 3D-modell leder till en signifikant förbättrad rumslig uppfattning av försökspersonerna under laparoskopi av levern. Dessutom kartläggs den subjektivt upplevda kognitiva belastningen av försökspersonerna under testkörningen med och utan stöd av den virtuella 3D-modellen av NASA Task Load Index och inlärningsframgången utvärderas.

Studiens primära effektmått är antalet korrekt rumsligt identifierade målstrukturer och den tid som krävs för att lokalisera de givna målstrukturerna.