Realidade Aumentada Laparoscópica para Identificação de Lesões Hepáticas - um Estudo Pré-Clínico Randomizado Cross-over (LARA)

A preparação do procedimento e o conhecimento preciso da anatomia específica são parte integrante da realização de um procedimento minimamente invasivo. Pela complexidade com alta variabilidade e a não visibilidade das estruturas vasculares devido à localização no parênquima, o fígado representa um desafio particular. A percepção espacial e o processamento cognitivo das estruturas alvo anatômicas são de particular importância.

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o uso de um modelo de fígado virtual tridimensional (3D) (modelo 3D virtual que cria realidade aumentada) apresentado na tela laparoscópica reconstruída a partir de dados de TC exerce influência na percepção espacial dos sujeitos durante a laparoscopia no simulador de fígado.

Após consentimento informado e consentimento para o estudo, uma população de sujeitos pseudonimizados consistindo de cirurgiões com experiência em laparoscopia (n=36) e um número igual de estudantes de medicina sem experiência em laparoscopia (n=36) serão incluídos no estudo incluído. Os sujeitos serão randomizados e divididos em dois grupos de igual tamanho, estratificados de acordo com a experiência em laparoscopia. A randomização é realizada por um administrador de dados. Todos os indivíduos recebem treinamento padronizado e estruturado sobre anatomia do fígado, uso de ultrassom laparoscópico e aplicação e uso de conjuntos de dados de TC e modelo virtual 3D do fígado. Isso é avaliado por meio de um questionário. Ambos os grupos realizam sequencialmente uma série definida de exercícios de localização em um fantoma de fígado artificial: as imitações do tumor, que são exibidas na imagem, devem ser encontradas no fantoma de fígado por laparoscopia usando ultrassom. Em cada rodada, diferentes cenários são trabalhados uma vez sem e depois com o suporte do modelo virtual 3D do fígado. O modelo 3D virtual pode ser exibido diretamente no monitor laparoscópico usando um software de exibição feito especialmente para o estudo e pode ser manipulado pelos sujeitos. O objetivo do estudo é fornecer evidências de que a disponibilidade e uso de um modelo 3D virtual leva a uma percepção espacial significativamente melhorada dos indivíduos durante a laparoscopia do fígado. Além disso, a carga cognitiva subjetivamente percebida dos sujeitos durante a execução do teste com e sem o suporte do modelo 3D virtual é pesquisada pelo NASA Task Load Index e o sucesso do aprendizado é avaliado.

Os pontos finais primários do estudo são o número de estruturas-alvo corretamente identificadas espacialmente e o tempo necessário para localizar as estruturas-alvo fornecidas.