- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05393869
Evaluering av effektiviteten av anti-tobakksmeldinger blant lesbiske, homofile, bifile og transkjønnede unge voksne
Effekten av innramming av nikotin- og tobakkmeldinger på bruk blant forskjellige grupper av unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Identifiser absolutte og relative risiko-anti-tobakk-meldinger som effektivt kommuniserer polytobakk-risikoer til lesbiske, homofile, bifile, transpersoner (LGBT) unge voksne.
Deltakerne ser på antitobakksmeldinger og vurderer dem for opplevd effektivitet og reaktans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne (18-35 år)
- Bor i USA
- Er utsatt for flere nikotin- og tobakksprodukter (dvs. har brukt brennbar tobakk eller e-sigaretter minst én gang)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AR-Avslutt
Deltakerne ser meldinger med absolutt risiko og slutter
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
|
Eksperimentell: AR-bryter
Deltakerne ser meldinger med absolutt risiko og bytter utsagn
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
|
Eksperimentell: AR-kombinasjon
Deltakerne ser meldinger med absolutt risiko og kombinasjonsuttalelser avslutt+bytt
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
|
Eksperimentell: RR-Avslutt
Deltakerne ser meldinger med komparativ risiko og slutter
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
|
Eksperimentell: RR-bryter
Deltakerne ser meldinger med komparativ risiko og bytter utsagn
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
|
Eksperimentell: RR-kombinasjon
Deltakerne ser meldinger med komparativ risiko og kombinasjonsuttalelser om å slutte+bytte
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
|
Annen: Kontroll
Deltakerne ser på FDA-forskriftsmeldinger
|
Deltakerne får i oppdrag å se helsekommunikasjon med risiko- og effekterklæringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melding oppfattet effektivitet - overbevisende potensial.
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
6 elementer målt på 5-punkts skala, 1 = Ikke i det hele tatt og 5 = Veldig mye
Svarene ble summert og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala for intensjon om å slutte (fra 1 - 5). Høyere poengsum indikerer et høyere overbevisende potensial for meldingen. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
|
Opplevd effektivitet - Opplevd atferdspåvirkning
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
Seks elementer ble analysert separat, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 5=helt enig) Disse meldingene vil motivere SIGARETTERØYKERE til å bytte til vaping. Disse meldingene vil motivere folk til å slutte med ALT røyking og damping. Disse meldingene vil motivere IKKE-BRUKERE til å begynne å dampe. Disse meldingene vil motivere IKKE-BRUKERE til å begynne å røyke sigaretter. Disse meldingene vil motivere SIGARETTERØYKERE til å slutte. Disse meldingene vil motivere VAPERS til å slutte. |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
|
Risikooppfatninger: Absolutte/relative risikoer ved bruk av sigarett kontra e-sigarett
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
På en skala fra 0-10, hvor 0 = ikke i det hele tatt skadelig og 10 = ekstremt skadelig nå skadelig er ... for helsen din?
På en skala fra 0-10, hvor 0 = mye mindre skadelig og 10 = mye mer skadelig... • sammenlignet med brennbare sigaretter, hvor skadelige er nikotindamper for helsen din? |
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
|
Atferdsmessige intensjoner for å bruke tobakk
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
8-elementer utgjorde to 4-punkts skalaer (1 = vil definitivt ikke og 4 = definitivt vil). Elementer for hver skala ble summert og gjennomsnittet. Høyere score indikerer høyere sannsynlighet for å unngå sigaretter/nikotindamper. Hvor sannsynlig er det at du i løpet av de neste 3 månedene vil avstå fra...
Hvor sannsynlig er det at du i løpet av de neste 3 månedene vil avstå fra...
|
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon, opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne G Patterson, PhD MPH MSW, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .