- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05393869
Valutazione dell'efficacia del messaggio anti-tabacco tra giovani adulti lesbiche, gay, bisessuali e transgender
L'effetto della cornice dei messaggi di nicotina e tabacco sull'uso tra diversi gruppi di giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare messaggi anti-tabacco di rischio assoluto e relativo che comunichino efficacemente i rischi del politabacco a giovani adulti lesbiche, gay, bisessuali, transgender (LGBT).
I partecipanti visualizzano i messaggi anti-tabacco e li valutano in base all'efficacia e alla reattività percepite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti (età 18-35 anni)
- Vivi negli Stati Uniti
- Sono suscettibili all'uso multiplo di nicotina e prodotti del tabacco (ad esempio, hanno usato tabacco combustibile o sigarette elettroniche almeno una volta)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: AR-Esci
I partecipanti visualizzano i messaggi con dichiarazioni di rischio assoluto e di uscita
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Sperimentale: Interruttore AR
I partecipanti visualizzano i messaggi con rischio assoluto e cambiano le istruzioni
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Sperimentale: Combinazione AR
I partecipanti visualizzano i messaggi con istruzioni di rischio assoluto e combinate Esci+Cambia
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Sperimentale: RR-Esci
I partecipanti visualizzano i messaggi con le dichiarazioni comparative di rischio e di uscita
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Sperimentale: Interruttore RR
I partecipanti visualizzano messaggi con rischi comparativi e dichiarazioni di commutazione
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Sperimentale: Combinazione RR
I partecipanti visualizzano i messaggi con rischi comparativi e dichiarazioni combinate di uscita+cambio
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Altro: Controllo
I partecipanti visualizzano i messaggi normativi della FDA
|
I partecipanti sono assegnati alla visualizzazione delle comunicazioni sanitarie con dichiarazioni di rischio ed efficacia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia percepita del messaggio – Potenziale persuasivo.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
6 elementi misurati su una scala a 5 punti, 1 = per niente e 5 = moltissimo
Le risposte sono state sommate e calcolata la media per creare una scala per l'intenzione di smettere (intervallo da 1 a 5). Punteggi più alti indicano un maggiore potenziale persuasivo del messaggio. |
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
Efficacia percepita - Impatto comportamentale percepito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
Sei elementi sono stati analizzati separatamente, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo) Questi messaggi motiveranno i FUMATORI DI SIGARETTE a passare allo svapo. Questi messaggi motiveranno le persone a smettere TUTTO di fumare e svapare. Questi messaggi motiveranno i NON UTENTI a iniziare a svapare. Questi messaggi motiveranno i NON UTENTI a iniziare a fumare sigarette. Questi messaggi motiveranno i FUMATORI DI SIGARETTE a smettere. Questi messaggi motiveranno VAPERS a smettere. |
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
Percezione del rischio: rischi assoluti/relativi della sigaretta rispetto all'uso della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
Su una scala da 0 a 10, dove 0 = per nulla dannoso e 10 = estremamente dannoso ora sono dannosi... per la salute?
Su una scala da 0 a 10, dove 0 = molto meno dannoso e 10 = molto più dannoso... • rispetto alle sigarette combustibili, quanto sono dannosi per la salute i vaporizzatori di nicotina? |
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
Intenzioni comportamentali per l'uso del tabacco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
8 elementi costituivano due scale da 4 punti (1 = sicuramente non lo farò e 4 = sicuramente lo farò). Gli elementi per ciascuna scala sono stati sommati e calcolata la media. Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di evitare sigarette/vapori di nicotina. Quanto è probabile che nei prossimi 3 mesi ti asterrai da...
Quanto è probabile che nei prossimi 3 mesi ti asterrai da...
|
Immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne G Patterson, PhD MPH MSW, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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