- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05393869
Evaluatie van de effectiviteit van anti-tabaksboodschappen onder jonge lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen en transgenders
Het effect van berichtgeving over nicotine en tabak op het gebruik onder diverse groepen jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificeer absolute en relatieve risico-antitabaksboodschappen die de risico's van polytabak effectief communiceren aan lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender (LGBT) jongvolwassenen.
Deelnemers bekijken antitabaksboodschappen en beoordelen ze op waargenomen effectiviteit en reactievermogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen (leeftijd 18-35 jaar)
- Woon in de Verenigde Staten
- Zijn vatbaar voor meervoudig gebruik van nicotine en tabaksproducten (d.w.z. hebben minstens één keer brandbare tabak of e-sigaretten gebruikt)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AR-stop
Deelnemers bekijken berichten met absoluut risico en stoppen verklaringen
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
|
Experimenteel: AR-Switch
Deelnemers bekijken berichten met absoluut risico en wisselen van statement
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
|
Experimenteel: AR-combinatie
Deelnemers bekijken berichten met absolute risico's en combinaties van quit+switch-statements
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
|
Experimenteel: RR-stop
Deelnemers bekijken berichten met vergelijkend risico en stoppen verklaringen
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
|
Experimenteel: RR-schakelaar
Deelnemers bekijken berichten met vergelijkend risico en wisselen verklaringen
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
|
Experimenteel: RR-combinatie
Deelnemers bekijken berichten met vergelijkend risico en combinaties van quit+switch-statements
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
|
Ander: Controle
Deelnemers bekijken FDA-regelgevingsberichten
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gezondheidscommunicatie met risico- en werkzaamheidsverklaringen te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bericht waargenomen effectiviteit - overtuigend potentieel.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
6 items gemeten op een vijfpuntsschaal, 1 = helemaal niet en 5 = heel erg
De reacties werden opgeteld en gemiddeld om een schaal te creëren voor de intentie om te stoppen (bereik van 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter overtuigend potentieel van de boodschap. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
|
Waargenomen effectiviteit - Waargenomen gedragsimpact
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
Zes items werden afzonderlijk geanalyseerd, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=Helemaal mee oneens, 5=Zeer mee eens). Deze berichten zullen SIGARETROKERS motiveren om over te stappen op vapen. Deze berichten zullen mensen motiveren om te stoppen met ALLES roken en vapen. Deze berichten zullen NIET-GEBRUIKERS motiveren om te beginnen met vapen. Deze berichten zullen NIET-GEBRUIKERS motiveren om sigaretten te gaan roken. Deze berichten zullen SIGARETROKERS motiveren om te stoppen. Deze berichten zullen VAPERS motiveren om te stoppen. |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
|
Risicopercepties: absolute/relatieve risico's van sigaretten versus gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
Op een schaal van 0-10, waarbij 0 = helemaal niet schadelijk en 10 = extreem schadelijk zijn nu schadelijk ... voor uw gezondheid?
Op een schaal van 0-10, waarbij 0 = veel minder schadelijk en 10 = veel schadelijker... • Hoe schadelijk zijn nicotinedampen voor uw gezondheid, vergeleken met brandbare sigaretten? |
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
|
Gedragsintenties om tabak te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
8-items vormden twee 4-puntsschalen (1 = zeker niet en 4 = zeker wel). De items voor elke schaal werden opgeteld en gemiddeld. Hogere scores duiden op een grotere kans om sigaretten/nicotinedampen te vermijden. Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende drie maanden afziet van...
Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende drie maanden afziet van...
|
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie, maximaal 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne G Patterson, PhD MPH MSW, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .