评估反烟草信息在女同性恋、男同性恋、双性恋和变性年轻人中的有效性
2023年12月5日 更新者：Joanne Patterson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
尼古丁和烟草信息框架对不同年轻人群体使用的影响
该试验完善并评估了面临使用一种以上烟草产品（多种烟草使用）风险的女同性恋、男同性恋、双性恋和跨性别者 (LGBT) 年轻人的反烟草信息。
多种烟草的使用与尼古丁依赖和成年后的烟草使用有关，并且在 LGBT 年轻人中比例过高。
该试验旨在确定向高危 LGBT 年轻人有效传达多种烟草使用风险。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定绝对和相对风险反烟草信息，有效向女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者 (LGBT) 年轻人传达多种烟草风险。
参与者查看反烟草信息并对它们的感知有效性和反应性进行评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2849
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年轻人（18-35岁）
- 居住在美国
- 容易受到多种尼古丁和烟草产品使用的影响（即至少使用过一次可燃烟草或电子烟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AR-退出
参与者查看具有绝对风险的消息并退出声明
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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实验性的：AR开关
参与者查看具有绝对风险和切换语句的消息
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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实验性的：AR组合
参与者查看具有绝对风险和组合 quit+switch 语句的消息
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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实验性的：RR-退出
参与者查看具有比较风险的消息并退出声明
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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实验性的：RR-开关
参与者查看具有比较风险和切换语句的消息
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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实验性的：RR-组合
参与者查看具有比较风险和组合 quit+switch 语句的消息
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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其他：控制
参与者查看 FDA 监管信息
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参与者被分配查看带有风险和功效声明的健康通讯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消息感知有效性 - 说服力潜力。
大体时间：暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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6 个项目采用 5 分制进行衡量，1 = 完全没有，5 = 非常多
对回答进行求和并平均，以创建戒烟意向量表（范围为 1 - 5）。 分数越高表明信息的说服力潜力越高。 |
暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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感知有效性 - 感知行为影响
大体时间：暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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分别分析六个项目，每个项目按 5 点李克特量表评分（1 = 非常不同意，5 = 非常同意） 这些信息将激励吸烟者改用电子烟。 这些信息将激励人们戒掉所有吸烟和电子烟。 这些消息将激励非用户开始吸电子烟。 这些信息将激励非使用者开始吸烟。 这些信息将激励吸烟者戒烟。 这些消息将促使 VAPERS 戒烟。 |
暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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风险认知：香烟与电子烟使用的绝对/相对风险
大体时间：暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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从 0 到 10 的等级，其中 0 = 完全无害，10 = 极其有害，现在对您的健康有害吗？
从 0 到 10 的等级，其中 0 = 危害较小，10 = 危害较大... • 与可燃香烟相比，尼古丁电子烟对您的健康危害有多大？ |
暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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使用烟草的行为意图
大体时间：暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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8 个项目组成两个 4 分量表（1 = 绝对不会，4 = 肯定会）。 对每个量表的项目进行求和并平均。 分数越高表明避免吸烟/尼古丁电子烟的可能性越高。 在接下来的三个月里，你有多大可能会避免......
在接下来的三个月里，你有多大可能会避免......
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暴露后立即进行干预，最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne G Patterson, PhD MPH MSW、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (实际的)
2022年11月14日
研究完成 (实际的)
2022年11月14日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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健康传播的临床试验
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