- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05393869
Avaliação da eficácia da mensagem antitabagismo entre jovens lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros
O efeito do enquadramento da mensagem de nicotina e tabaco no uso entre diversos grupos de jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar mensagens antitabaco de risco absoluto e relativo que comuniquem efetivamente os riscos do politabaco para jovens adultos lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros (LGBT).
Os participantes visualizam as mensagens antitabaco e as classificam quanto à eficácia e reatância percebidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos (18 a 35 anos)
- Morar nos Estados Unidos
- São suscetíveis ao uso múltiplo de nicotina e produtos de tabaco (ou seja, usaram tabaco combustível ou cigarros eletrônicos pelo menos uma vez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AR-Sair
Os participantes visualizam mensagens com risco absoluto e instruções de saída
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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Experimental: AR-Switch
Os participantes visualizam mensagens com risco absoluto e instruções de troca
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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Experimental: AR-Combination
Os participantes visualizam mensagens com risco absoluto e instruções quit+switch combinadas
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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Experimental: RR-Sair
Os participantes visualizam mensagens com risco comparativo e declarações de abandono
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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Experimental: Interruptor RR
Os participantes visualizam mensagens com risco comparativo e instruções de troca
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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Experimental: RR-Combinação
Os participantes visualizam mensagens com risco comparativo e instruções quit+switch combinadas
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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Outro: Ao controle
Os participantes visualizam as mensagens regulamentares da FDA
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Os participantes são designados para visualizar comunicações de saúde com declarações de risco e eficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia percebida da mensagem – Potencial persuasivo.
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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6 itens medidos em uma escala de 5 pontos, 1 = Nada e 5 = Muito
As respostas foram somadas e calculadas a média para criar uma escala de intenção de parar de fumar (variação de 1 a 5). Pontuações mais altas indicam maior potencial persuasivo da mensagem. |
Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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Eficácia Percebida - Impacto Comportamental Percebido
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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Seis itens foram analisados separadamente, cada um pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente, 5=Concordo totalmente). Essas mensagens motivarão os FUMADORES DE CIGARRO a mudar para a vaporização. Essas mensagens motivarão as pessoas a parar de fumar e vaporizar. Essas mensagens motivarão NÃO USUÁRIOS a começar a vaporizar. Estas mensagens motivarão os NÃO USUÁRIOS a começarem a fumar cigarros. Estas mensagens motivarão os FUMANTES DE CIGARRO a parar de fumar. Estas mensagens motivarão os VAPERS a desistir. |
Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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Percepções de risco: riscos absolutos/relativos do uso de cigarros versus cigarros eletrônicos
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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Numa escala de 0 a 10, onde 0 = nada prejudicial e 10 = extremamente prejudicial agora são prejudiciais à saúde?
Numa escala de 0 a 10, onde 0 = muito menos prejudicial e 10 = muito mais prejudicial... • em comparação com os cigarros combustíveis, quão prejudiciais são os vapes de nicotina para a sua saúde? |
Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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Intenções comportamentais de uso de tabaco
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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8 itens compõem duas escalas de 4 pontos (1 = definitivamente não irei e 4 = definitivamente irei). Os itens de cada escala foram somados e calculada a média. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de evitar cigarros/vapores de nicotina. Qual é a probabilidade de que nos próximos 3 meses você se abstenha de...
Qual é a probabilidade de que nos próximos 3 meses você se abstenha de...
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Imediatamente após a exposição à intervenção, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne G Patterson, PhD MPH MSW, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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