- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05393869
Ocena skuteczności przekazu antytytoniowego wśród młodych dorosłych lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych
Wpływ ramek wiadomości nikotyny i tytoniu na używanie wśród różnych grup młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zidentyfikuj komunikaty antytytoniowe dotyczące bezwzględnego i względnego ryzyka, które skutecznie informują młodych dorosłych lesbijek, gejów, osoby biseksualne i transpłciowe (LGBT) o zagrożeniach związanych z politytoniem.
Uczestnicy przeglądają wiadomości antytytoniowe i oceniają je pod kątem postrzeganej skuteczności i reakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi dorośli (wiek 18-35 lat)
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Są podatne na wielokrotne używanie nikotyny i wyrobów tytoniowych (tj. przynajmniej raz używały palnego tytoniu lub e-papierosów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AR-Wyjdź
Uczestnicy przeglądają wiadomości z bezwzględnym ryzykiem i rezygnują z oświadczeń
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Przełącznik AR
Uczestnicy przeglądają wiadomości z instrukcjami dotyczącymi bezwzględnego ryzyka i przełączania
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja AR
Uczestnicy przeglądają wiadomości z bezwzględnym ryzykiem i kombinacją zakończeń i przełączeń
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: RR-Wyjdź
Uczestnicy przeglądają wiadomości z porównawczym ryzykiem i rezygnują ze stwierdzeń
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Przełącznik RR
Uczestnicy przeglądają komunikaty z porównaniami ryzyka i oświadczeniami o zamianie
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja RR
Uczestnicy przeglądają wiadomości z porównawczym ryzykiem i kombinacją zakończeń i przełączeń
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy przeglądają komunikaty regulacyjne FDA
|
Uczestnicy są przypisani do przeglądania komunikatów dotyczących zdrowia z oświadczeniami o ryzyku i skuteczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność postrzegana przez komunikat – potencjał perswazji.
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
6 pozycji mierzonych w 5-stopniowej skali, 1 = wcale i 5 = bardzo
Odpowiedzi zsumowano i uśredniono, aby stworzyć skalę zamiaru rzucenia palenia (zakres od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większy potencjał perswazyjny przekazu. |
Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
|
Postrzegana skuteczność – postrzegany wpływ na zachowanie
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
Odrębnie analizowano sześć pozycji, każdy oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam) Te komunikaty będą motywować PALących papierosy do przejścia na wapowanie. Te wiadomości będą motywować ludzi do rzucenia WSZYSTKIEGO palenia i wapowania. Te wiadomości będą motywować NIEUŻYTKOWNIKÓW do rozpoczęcia wapowania. Wiadomości te będą motywować NIEUŻYTKOWNIKÓW do rozpoczęcia palenia papierosów. Te wiadomości będą motywować PALĄCYCH papierosy do rzucenia palenia. Te wiadomości będą motywować VAPERÓW do rzucenia palenia. |
Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
|
Postrzeganie ryzyka: bezwzględne/względne ryzyko związane z używaniem papierosów a używaniem e-papierosów
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
W skali od 0 do 10, gdzie 0 = wcale nie szkodliwe, a 10 = wyjątkowo szkodliwe, teraz szkodliwe są… dla Twojego zdrowia?
W skali od 0 do 10, gdzie 0 = znacznie mniej szkodliwe, a 10 = znacznie bardziej szkodliwe... • w porównaniu do palnych papierosów, jak szkodliwe są dla zdrowia waporyzatory nikotynowe? |
Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
|
Behawioralne zamiary używania tytoniu
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
8 pozycji składało się z dwóch 4-punktowych skal (1 = zdecydowanie nie i 4 = zdecydowanie tak). Pozycje dla każdej skali zsumowano i uśredniono. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo unikania papierosów/wapów nikotynowych. Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu najbliższych 3 miesięcy powstrzymasz się od...
Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu najbliższych 3 miesięcy powstrzymasz się od...
|
Natychmiast po ekspozycji na interwencję, do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne G Patterson, PhD MPH MSW, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .