- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05393869
Evaluación de la eficacia del mensaje antitabaco entre adultos jóvenes lesbianas, gays, bisexuales y transgénero
El efecto del encuadre del mensaje de nicotina y tabaco en el uso entre diversos grupos de adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar mensajes antitabaco de riesgo absoluto y relativo que comuniquen de manera efectiva los riesgos del politabaco a adultos jóvenes lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT).
Los participantes ven los mensajes contra el tabaco y los califican según la eficacia y la reactancia percibidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes (edad 18-35 años)
- Vivir en los Estados Unidos
- Son susceptibles al uso múltiple de productos de nicotina y tabaco (es decir, han usado tabaco combustible o cigarrillos electrónicos al menos una vez)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: AR-Salir
Los participantes ven mensajes con declaraciones de riesgo absoluto y abandono
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
Experimental: Interruptor AR
Los participantes ven mensajes con riesgo absoluto y cambian declaraciones
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
Experimental: Combinación AR
Los participantes ven mensajes con declaraciones de riesgo absoluto y combinación de abandono y cambio
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
Experimental: RR-Salir
Los participantes ven mensajes con declaraciones comparativas de riesgo y abandono
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
Experimental: RR-Interruptor
Los participantes ven mensajes con riesgo comparativo y declaraciones de cambio
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
Experimental: Combinación RR
Los participantes ven mensajes con declaraciones de riesgo comparativo y combinación de abandono y cambio
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
Otro: Control
Los participantes ven los mensajes reglamentarios de la FDA
|
Los participantes están asignados para ver comunicaciones de salud con declaraciones de riesgo y eficacia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectividad percibida del mensaje - Potencial persuasivo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
6 ítems medidos en una escala de 5 puntos, 1 = Nada y 5 = Mucho
Las respuestas se sumaron y se promediaron para crear una escala de intención de dejar de fumar (rango de 1 a 5). Las puntuaciones más altas indican un mayor potencial persuasivo del mensaje. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
Efectividad percibida - Impacto conductual percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
Se analizaron seis ítems por separado, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos (1=Muy en desacuerdo, 5=Muy de acuerdo) Estos mensajes motivarán a los FUMADORES DE CIGARRILLOS a pasarse al vapeo. Estos mensajes motivarán a las personas a dejar TODO fumar y vapear. Estos mensajes motivarán a los NO USUARIOS a comenzar a vapear. Estos mensajes motivarán a los NO USUARIOS a comenzar a fumar cigarrillos. Estos mensajes motivarán a los FUMADORES DE CIGARRILLOS a dejar de fumar. Estos mensajes motivarán a los VAPERS a dejar de fumar. |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
Percepciones de riesgo: riesgos absolutos/relativos del uso de cigarrillos frente al uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
En una escala del 0 al 10, donde 0 = nada dañino y 10 = extremadamente dañino ahora son dañinos... ¿para tu salud?
En una escala del 0 al 10, donde 0 = mucho menos dañino y 10 = mucho más dañino... • en comparación con los cigarrillos combustibles, ¿qué tan perjudiciales son los vaporizadores de nicotina para la salud? |
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
Intenciones de comportamiento para consumir tabaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
Los 8 ítems formaban dos escalas de 4 puntos (1 = definitivamente no lo haré y 4 = definitivamente lo haré). Los ítems de cada escala se sumaron y promediaron. Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de evitar los cigarrillos/vapeadores de nicotina. ¿Qué posibilidades hay de que en los próximos 3 meses usted se abstenga de...
¿Qué posibilidades hay de que en los próximos 3 meses usted se abstenga de...
|
Inmediatamente después de la exposición a la intervención, hasta 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne G Patterson, PhD MPH MSW, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSU-20427
- NCI-2022-02543 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K99CA260718 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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