AsiDNA barn, ungdom og unge voksne (AsiDNA)

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke fra pasient (avhengig av alder) og/eller foreldre eller verge;
2. Pasienten må være ≥ 12 måneder og < 25 år gammel på tidspunktet for registrering i studien;
3. Tilbakevendende høygradig gliom (HGG), inkludert diffus midtlinjegliom (DMG) og ikke-DMG, basert på RAPNO-kriterier bekreftet av sentral radiologisk gjennomgang, med eller uten histologi hvis biopsi utført før inkludering;
4. Tilgjengelig tumormateriale, i det minste parafininnstøpt og/eller også frosset materiale;
5. For DMG og ikke-DMG HGG, tidligere stråledose foreskrevet ≤ 60 Gy, fullført minst 6 måneder før inkludering, med stabil sykdom;
6. Maksimal kumulativ stråledose til optisk chiasme og optisk nerve < 56 Gy og < 54 Gy til øvre cervikal ryggrad (på nivå C1);
7. Forventet levealder > 2 måneder ved Screening;
8. Pasienten må ha en Lansky (≤ 16 år) eller Karnofsky (> 16 år) skåre på ≥ 50 %, ikke tatt i betraktning nevrologisk mangel;

9. Ingen signifikant abnormitet på laboratorietester ved screening, inkludert:

   1. Hemoglobin > 9 g/dL;
   2. nøytrofiler > 1,0 x 109/l;
   3. Blodplater > 100 x 109/L;
   4. Totalt bilirubin < 1,5 x ULN;
   5. AST og ALT < 2,5 x ULN;
   6. Serumkreatinin < 1,5 x ULN for alder;
   7. Normale koagulasjonstester.
10. Ingen organtoksisitet > grad 2 i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0 klassifisering, spesielt kardiovaskulære, lunge- eller nyresykdommer, inkludert medfødt QT-forlengelsessyndrom, nefrotisk syndrom, glomerulopati, ukontrollert høyt blodtrykk til tross for passende behandling, interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon;
11. Negativ serumgraviditetstest for kvinner i fertil alder, og svært effektiv prevensjonsmetode for mannlige og kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial;
12. Pasienter dekket av trygd eller helseforsikring i samsvar med nasjonal lovgivning knyttet til biomedisinsk forskning.

Ekskluderingskriterier:

5. Tidligere foreskrevet stråledose > 60 Gy; 6. Massiv intra-tumorblødning; 7. Pseudoprogresjon (inkludert etter sentral gjennomgang); 8. Metastatisk tilbakefall; 9. Annen kreftbehandling, pågående eller innen mindre enn 4 uker før inkludering; 10. Tidligere eller samtidig malign sykdom, annet enn HGG, diagnostisert eller behandlet innen 5 år før inkludering; pasienter med CMMRD er kvalifisert; 11. Ukontrollert interkurrent sykdom eller aktiv infeksjon; 12. Samtidig sykdom eller annen betydelig medisinsk, psykiatrisk eller kirurgisk tilstand, for tiden ukontrollert av behandling, som kan forstyrre fullføringen av studien; 1. 3. Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan overholde protokollen; 14. Organtoksisitet > grad 2 i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0 klassifisering, spesielt kardiovaskulære, lunge- eller nyresykdommer, inkludert medfødt QT-forlengelsessyndrom, nefrotisk syndrom, glomerulopati, ukontrollert høyt blodtrykk til tross for passende behandling, interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon. Amming eller graviditet