AsiDNA Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (AsiDNA)

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënt (afhankelijk van leeftijd) en/of ouders of wettelijke voogd;
2. Patiënt moet ≥ 12 maanden en < 25 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor het onderzoek;
3. Recidiverend hooggradig glioom (HGG), inclusief diffuus middellijnglioom (DMG) en niet-DMG, op basis van RAPNO-criteria bevestigd door centrale radiologische beoordeling, met of zonder histologie indien biopsie uitgevoerd voorafgaand aan opname;
4. Beschikbaar tumormateriaal, in ieder geval in paraffine ingebed en/of ook bevroren materiaal;
5. Voor DMG en niet-DMG HGG, eerdere voorgeschreven stralingsdosis ≤ 60 Gy, voltooid ten minste 6 maanden voorafgaand aan opname, met stabiele ziekte;
6. Maximale cumulatieve stralingsdosis naar chiasma opticum en oogzenuw < 56 Gy en < 54 Gy naar bovenste cervicale wervelkolom (op niveau C1);
7. Levensverwachting > 2 maanden bij Screening;
8. Patiënt moet een Lansky-score (≤ 16 jaar) of Karnofsky-score (> 16 jaar) hebben van ≥ 50 %, neurologische uitval buiten beschouwing gelaten;

9. Geen significante afwijking op laboratoriumtesten bij Screening, waaronder:

   1. Hemoglobine > 9 g/dL;
   2. Neutrofielen > 1,0 x 109/L;
   3. Bloedplaatjes > 100 x 109/L;
   4. Totaal bilirubine < 1,5 x ULN;
   5. AST en ALT< 2,5 x ULN;
   6. Serumcreatinine < 1,5 x ULN voor leeftijd;
   7. Normale stollingstesten.
10. Geen orgaantoxiciteit > graad 2 volgens NCI CTCAE versie 5.0 classificatie, met name cardiovasculaire, long- of nierziekten, waaronder aangeboren QT-verlengingssyndroom, nefrotisch syndroom, glomerulopathie, ongecontroleerde hoge bloeddruk ondanks passende behandeling, interstitiële longziekte, pulmonale hypertensie;
11. Negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden, en zeer effectieve anticonceptiemethode voor mannelijke en vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden;
12. Patiënten gedekt door sociale zekerheid of ziektekostenverzekering in overeenstemming met de nationale wetgeving met betrekking tot biomedisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

5. Vooraf voorgeschreven stralingsdosis > 60 Gy; 6. Massale intra-tumorbloeding; 7. Pseudoprogressie (ook na centrale review); 8. Gemetastaseerde terugval; 9. Andere behandelingen tegen kanker, lopende of minder dan 4 weken voorafgaand aan opname; 10. Eerdere of gelijktijdige maligne ziekte, anders dan HGG, gediagnosticeerd of behandeld binnen 5 jaar voorafgaand aan opname; patiënten met CMMRD komen in aanmerking; 11. Ongecontroleerde bijkomende ziekte of actieve infectie; 12. Bijkomende ziekte of andere significante medische, psychiatrische of chirurgische aandoening, momenteel niet onder controle te krijgen door behandeling, die de voltooiing van het onderzoek kan belemmeren; 13. Patiënten die om welke reden dan ook niet aan het protocol kunnen voldoen; 14. Orgaantoxiciteit > graad 2 volgens NCI CTCAE versie 5.0 classificatie, met name cardiovasculaire, long- of nierziekten, waaronder aangeboren QT-verlengingssyndroom, nefrotisch syndroom, glomerulopathie, ongecontroleerde hoge bloeddruk ondanks passende behandeling, interstitiële longziekte, pulmonale hypertensie 15. Borstvoeding of zwangerschap