AsiDNA børn, unge og unge voksne (AsiDNA)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke fra patient (afhængig af alder) og/eller forældre eller værge;
2. Patienten skal være ≥ 12 måneder og < 25 år gammel på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen;
3. Tilbagevendende højgradigt gliom (HGG), inklusive diffust midtlinjegliom (DMG) og ikke-DMG, baseret på RAPNO-kriterier bekræftet ved central radiologisk gennemgang, med eller uden histologi, hvis biopsi udføres før inklusion;
4. Tilgængeligt tumormateriale, i det mindste paraffinindlejret og/eller også frosset materiale;
5. For DMG og ikke-DMG HGG, tidligere stråledosis ordineret ≤ 60 Gy, afsluttet mindst 6 måneder før inklusion, med stabil sygdom;
6. Maksimal kumulativ stråledosis til optisk chiasme og synsnerve < 56 Gy og < 54 Gy til øvre cervikal rygsøjle (ved niveau C1);
7. Forventet levetid > 2 måneder ved Screening;
8. Patienten skal have en Lansky (≤ 16 år) eller Karnofsky (> 16 år) score på ≥ 50 %, uden hensyntagen til neurologisk underskud;

9. Ingen signifikant abnormitet på laboratorietests ved screening, herunder:

   1. Hæmoglobin > 9 g/dL;
   2. Neutrofiler > 1,0 x 109/L;
   3. Blodplader > 100 x 109/L;
   4. Total bilirubin < 1,5 x ULN;
   5. AST og ALT < 2,5 x ULN;
   6. Serumkreatinin < 1,5 x ULN for alder;
   7. Normale koagulationsprøver.
10. Ingen organtoksicitet > grad 2 i henhold til NCI CTCAE version 5.0 klassifikation, især kardiovaskulære, lunge- eller nyresygdomme, herunder medfødt QT-forlængelsesyndrom, nefrotisk syndrom, glomerulopati, ukontrolleret højt blodtryk trods passende behandling, interstitiel lungesygdom, pulmonal hypertension;
11. Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder og yderst effektiv præventionsmetode til mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale;
12. Patienter, der er omfattet af social sikring eller sygesikring i overensstemmelse med den nationale lovgivning vedrørende biomedicinsk forskning.

Ekskluderingskriterier:

5. Forud ordineret stråledosis > 60 Gy; 6. Massiv intratumorblødning; 7. Pseudoprogression (inklusive efter central gennemgang); 8. Metastatisk tilbagefald; 9. Anden kræftbehandling, igangværende eller inden for mindre end 4 uger før inklusion; 10. Tidligere eller samtidig malign sygdom, bortset fra HGG, diagnosticeret eller behandlet inden for 5 år før inklusion; patienter med CMMRD er kvalificerede; 11. Ukontrolleret interkurrent sygdom eller aktiv infektion; 12. Samtidig sygdom eller anden væsentlig medicinsk, psykiatrisk eller kirurgisk tilstand, som i øjeblikket er ukontrolleret af behandling, som kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen; 13. Patienter, der af en eller anden grund ikke er i stand til at overholde protokollen; 14. Organtoksicitet > grad 2 i henhold til NCI CTCAE version 5.0 klassifikation, især kardiovaskulære, lunge- eller nyresygdomme, herunder medfødt QT-forlængelsesyndrom, nefrotisk syndrom, glomerulopati, ukontrolleret højt blodtryk trods passende behandling, interstitiel lungesygdom, pulmonal hypertension. Amning eller graviditet