En prospektiv studie av sikkerheten og effektiviteten til 3D-printede ikke-stive biomimetiske implantater i cervical og Thoracolumbar Spine

Vertebral kroppsreseksjon er en bredt akseptert prosedyre ved tumorreseksjon, deformitetskorreksjon og fremre dekompresjon ved spondylose, ossifikasjon av bakre langsgående leddbånd og spondylodiscitis-kirurgi. Imidlertid er rekonstruksjon av segmentdefekt fortsatt utfordrende for ryggradskirurg, spesielt ved 3-kolonne reseksjon, som total en bloc spondylektomi hos tumorpasienter. Ulike graft eller proteser for rekonstruksjon er rapportert, for eksempel strukturelt allograft, Harms mesh-bur, ekspanderbare bur og karbonfiber stablebare bur. Det er ingen studier på høyt bevisnivå som undersøker overlegenheten til de forskjellige metodene.

Nylig har 3D-printet vertebral kroppserstatning også blitt rapportert i forskjellige sykdomsenheter, for eksempel tumor, Kümmells sykdom ved osteoporose og spondylose. 3D-trykt implantat kommer med overlegenhet i produksjon av komplekse geometrier og regelmessighet på den fine overflaten som fremmer beininnvekst. Selv om 3D-printet titanvirvel kunne oppnå beinintegrering hos mennesker, viste en systemisk gjennomgang at innsynkningen registrert i 31,4 % av ryggradsoperasjonene med 3D-trykte implantater. Ved ryggradskirurgi er fikseringskonstruksjonen tilstrekkelig stiv, bevegelser mellom kroppen kan reduseres, og belastningsdeling fremmer beinfusjon. På den annen side, hvis rekonstruksjonen er for stiv, oppstår spenningsskjerming på fusjonsstedet. Konseptet med dynamisk fusjon, i motsetning til rigid fusjon, har blitt demonstrert av en fremre cervical interbody fusjonsstudie i svinemodell, som viser god bendannelse, mindre postfusjonsstivhet og en trend til mindre innsynkning.

Dermed utviklet vi en 3D-printet, skreddersydd, biomimetisk protese, med ikke-stiv struktur, som har blitt testet i biomekaniske studier og svinemodeller, og viser god bendannelse og mindre stivhet også. Derfor foreslo vi en prospektiv klinisk studie for å undersøke sikkerhet, innsynkning og fusjon av denne protesen.