Uno studio prospettico sulla sicurezza e l'efficacia dell'impianto biomimetico non rigido stampato in 3D nella colonna vertebrale cervicale e toracolombare

La resezione del corpo vertebrale è una procedura ampiamente accettata nella resezione del tumore, nella correzione della deformità e nella decompressione anteriore nella spondilosi, nell'ossificazione dei legamenti longitudinali posteriori e nella chirurgia della spondilodiscite. Tuttavia, la ricostruzione del difetto segmentale è ancora una sfida per il chirurgo della colonna vertebrale, specialmente nella resezione a 3 colonne, come la spondilectomia totale in blocco nei pazienti con tumore. Sono stati segnalati vari innesti o protesi per la ricostruzione, come alloinnesto strutturale, gabbie a rete Harms, gabbie espandibili e gabbie impilabili in fibra di carbonio. Non ci sono studi ad alto livello di evidenza che esaminino la superiorità di questi diversi metodi.

Recentemente, la sostituzione del corpo vertebrale stampata in 3D è stata segnalata anche in diverse entità patologiche, come il tumore, la malattia di Kümmell nell'osteoporosi e la spondilosi. L'impianto stampato in 3D è dotato di superiorità nella produzione di geometrie complesse e regolarità della superficie fine dettagliata che favorisce la crescita ossea. Sebbene la vertebra in titanio stampata in 3D possa raggiungere l'integrazione ossea nell'uomo, una revisione sistemica ha mostrato che la subsidenza è stata osservata nel 31,4% degli interventi chirurgici alla colonna vertebrale con impianti stampati in 3D. Nella chirurgia della colonna vertebrale, la struttura di fissazione è sufficientemente rigida, il movimento intersomatico può essere ridotto e la condivisione del carico favorisce la fusione ossea. D'altra parte, se la ricostruzione è troppo rigida, si verifica uno stress shielding nel sito di fusione. Il concetto di fusione dinamica, in contrasto con la fusione rigida, è stato dimostrato da uno studio di fusione intersomatica cervicale anteriore nel modello suino, dimostrando una buona formazione ossea, una minore rigidità postfusione e una tendenza a una minore subsidenza.

Pertanto, abbiamo sviluppato una protesi biomimetica stampata in 3D, su misura, con struttura non rigida, che è stata testata nello studio biomeccanico e nel modello suino, mostrando anche una buona formazione ossea e una minore rigidità. Pertanto, abbiamo proposto uno studio clinico prospettico per studiare la sicurezza, la subsidenza e la fusione di questa protesi.