Une étude prospective de l'innocuité et de l'efficacité de l'implant biomimétique non rigide imprimé en 3D dans la colonne cervicale et thoraco-lombaire

La résection du corps vertébral est une procédure largement acceptée dans la résection tumorale, la correction des déformations et la décompression antérieure dans la spondylose, l'ossification des ligaments longitudinaux postérieurs et la chirurgie de la spondylodiscite. Cependant, la reconstruction d'un défaut segmentaire reste un défi pour le chirurgien de la colonne vertébrale, en particulier dans la résection à 3 colonnes, comme la spondylectomie totale en bloc chez les patients atteints de tumeur. Divers greffons ou prothèses pour la reconstruction ont été rapportés, tels que l'allogreffe structurelle, les cages en maille Harms, les cages extensibles et les cages empilables en fibre de carbone. Il n'existe pas d'étude de haut niveau de preuve examinant la supériorité de ces différentes méthodes.

Récemment, le remplacement du corps vertébral imprimé en 3D a également été signalé dans différentes entités pathologiques, telles que la tumeur, la maladie de Kümmell dans l'ostéoporose et la spondylose. L'implant imprimé en 3D est doté d'une supériorité dans la production de géométries complexes et d'une régularité de la surface fine détaillée qui favorise la croissance osseuse. Bien que la vertèbre en titane imprimée en 3D puisse réaliser une intégration osseuse chez l'homme, une revue systémique a montré que l'affaissement était noté dans 31,4 % des chirurgies de la colonne vertébrale avec des implants imprimés en 3D. En chirurgie du rachis, la structure de fixation est suffisamment rigide, les mouvements intersomatiques peuvent être réduits et le partage de la charge favorise la fusion osseuse. D'autre part, si la reconstruction est trop rigide, une protection contre les contraintes au site de fusion se produit. Le concept de fusion dynamique, par opposition à la fusion rigide, a été démontré par une étude de fusion intersomatique cervicale antérieure dans un modèle porcin, démontrant une bonne formation osseuse, moins de rigidité post-fusion et une tendance à moins d'affaissement.

Ainsi, nous avons développé une prothèse biomimétique imprimée en 3D, sur mesure, avec une structure non rigide, qui a été testée dans une étude biomécanique et un modèle porcin, montrant une bonne formation osseuse et moins de rigidité également. Par conséquent, nous avons proposé une étude clinique prospective pour étudier la sécurité, l'affaissement et la fusion de cette prothèse.