Een prospectieve studie van de veiligheid en werkzaamheid van 3D-geprint niet-rigide biomimetische implantaten in de cervicale en thoracolumbale wervelkolom

Wervellichaamresectie is een algemeen geaccepteerde procedure bij tumorresectie, correctie van misvormingen en anterieure decompressie bij spondylose, ossificatie van posterieure longitudinale ligamenten en spondylodiscitis-operaties. De reconstructie van een segmentaal defect is echter nog steeds een uitdaging voor wervelkolomchirurgen, vooral bij resectie met drie kolommen, zoals totale en bloc spondylectomie bij tumorpatiënten. Er is melding gemaakt van verschillende transplantaten of prothesen voor reconstructie, zoals structurele allotransplantaten, Harms-gaaskooien, uitzetbare kooien en stapelbare kooien van koolstofvezel. Er is geen onderzoek op hoog bewijsniveau dat de superioriteit van die verschillende methoden onderzoekt.

Onlangs is 3D-geprinte vervanging van wervellichamen ook gemeld bij verschillende ziekte-entiteiten, zoals tumoren, de ziekte van Kümmell bij osteoporose en spondylose. 3D-geprint implantaat wordt geleverd met superioriteit in de productie van complexe geometrieën en regelmaat van het fijne gedetailleerde oppervlak dat botingroei bevordert. Hoewel 3D-geprinte titanium wervels botintegratie bij de mens konden bereiken, toonde een systemische review aan dat de verzakking werd opgemerkt bij 31,4% van de wervelkolomoperaties met 3D-geprinte implantaten. Bij wervelkolomchirurgie is de fixatieconstructie voldoende stijf, kan de beweging tussen het lichaam worden verminderd en bevordert het delen van de belasting botfusie. Aan de andere kant, als de reconstructie te stijf is, treedt spanningsafscherming op de fusieplaats op. Het concept van dynamische fusie, in tegenstelling tot rigide fusie, is aangetoond door een anterieure cervicale interlichaamfusie-studie in een varkensmodel, waarbij een goede botvorming, minder stijfheid na fusie en een trend naar minder verzakking werden aangetoond.

Daarom hebben we een 3D-geprinte, op maat gemaakte, biomimetische prothese ontwikkeld, met een niet-stijve structuur, die is getest in biomechanische studie en varkensmodel, en die goede botvorming en minder stijfheid aantoont. Daarom hebben we een prospectieve klinische studie voorgesteld om de veiligheid, verzakking en versmelting van deze prothese te onderzoeken.