Um estudo prospectivo da segurança e eficácia do implante biomimético não rígido impresso em 3D na coluna cervical e toracolombar

A ressecção do corpo vertebral é um procedimento amplamente aceito na ressecção de tumores, correção de deformidades e descompressão anterior em espondilose, ossificação de ligamentos longitudinais posteriores e cirurgia de espondilodiscite. No entanto, a reconstrução do defeito segmentar ainda é um desafio para o cirurgião de coluna, especialmente na ressecção de 3 colunas, como a espondilectomia total em bloco em pacientes com tumor. Vários enxertos ou próteses para reconstrução foram relatados, como aloenxerto estrutural, gaiolas de malha Harms, gaiolas expansíveis e gaiolas empilháveis ​​de fibra de carbono. Não há nenhum estudo de alto nível de evidência examinando a superioridade desses diferentes métodos.

Recentemente, a substituição do corpo vertebral impressa em 3D também foi relatada em diferentes entidades de doenças, como tumor, doença de Kümmell na osteoporose e espondilose. O implante impresso em 3D vem com superioridade na produção de geometrias complexas e regularidade da superfície fina detalhada que promove o crescimento ósseo. Embora a vértebra de titânio impressa em 3D pudesse alcançar a integração óssea em humanos, uma revisão sistêmica mostrou que a subsidência observada em 31,4% das cirurgias de coluna com implantes impressos em 3D. Na cirurgia da coluna, a estrutura de fixação é suficientemente rígida, o movimento intersomático pode ser reduzido e o compartilhamento de carga promove a fusão óssea. Por outro lado, se a reconstrução for muito rígida, ocorre proteção contra estresse no local da fusão. O conceito de fusão dinâmica, em oposição à fusão rígida, foi demonstrado por um estudo de fusão intersomática cervical anterior em modelo suíno, demonstrando boa formação óssea, menos rigidez pós-fusão e tendência a menos subsidência.

Assim, desenvolvemos uma prótese biomimética impressa em 3D sob medida, com estrutura não rígida, que foi testada em estudo biomecânico e em modelo suíno, apresentando boa formação óssea e menor rigidez também. Portanto, propusemos um estudo clínico prospectivo para investigar a segurança, subsidência e fusão dessa prótese.