En prospektiv undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​3D-printede ikke-stive biomimetiske implantater i cervikal og Thoracolumbar Rygsøjle

Vertebral kropsresektion er en bredt accepteret procedure ved tumorresektion, deformitetskorrektion og anterior dekompression ved spondylose, ossifikation af posteriore langsgående ledbånd og spondylodiscitis-kirurgi. Rekonstruktion af segmental defekt er dog stadig udfordrende for rygsøjlekirurgen, især ved 3-søjlet resektion, såsom total en bloc spondylektomi hos tumorpatienter. Forskellige transplantater eller proteser til rekonstruktion er blevet rapporteret, såsom strukturelt allograft, Harms mesh-bure, ekspanderbare bure og stablebare kulfiberbure. Der er ingen undersøgelse på højt evidensniveau, der undersøger overlegenheden af ​​disse forskellige metoder.

For nylig er 3D-printet udskiftning af hvirvellegemer også blevet rapporteret i forskellige sygdomsenheder, såsom tumor, Kümmells sygdom ved osteoporose og spondylose. 3D-printet implantat kommer med overlegenhed i produktionen af ​​komplekse geometrier og regelmæssighed af den fine detaljerede overflade, der fremmer knogleindvækst. Selvom 3D-printet titaniumhvirvel kunne opnå knogleintegration hos mennesker, viste en systemisk gennemgang, at nedsynkningen noteret i 31,4 % af rygsøjlens operationer med 3D-printede implantater. Ved rygsøjlekirurgi er fikseringskonstruktionen tilstrækkelig stiv, bevægelse mellem kroppen kan reduceres, og belastningsdeling fremmer knoglefusion. På den anden side, hvis rekonstruktionen er for stiv, opstår der spændingsafskærmning ved fusionsstedet. Konceptet med dynamisk fusion, i modsætning til stiv fusion, er blevet demonstreret af en anterior cervikal interbody-fusionsundersøgelse i en svinemodel, der viser god knogledannelse, mindre postfusionsstivhed og en tendens til mindre nedsynkning.

Således udviklede vi en 3D-printet, specialfremstillet, biomimetisk protese, med ikke-stiv struktur, som er blevet testet i biomekanisk undersøgelse og svinemodel, som også viser god knogledannelse og mindre stivhed. Derfor foreslog vi en prospektiv klinisk undersøgelse for at undersøge sikkerhed, nedsynkning og sammensmeltning af denne protese.