En prospektiv studie av säkerheten och effektiviteten av 3D-printade icke-styva biomimetiska implantat i cervikal och torakolumbar ryggrad

Kotkroppsresektion är en allmänt accepterad procedur vid tumörresektion, deformitetskorrigering och främre dekompression vid spondylos, förbening av bakre longitudinella ligament och spondylodiscitkirurgi. Rekonstruktion av segmentdefekt är dock fortfarande utmanande för ryggradskirurgen, särskilt vid 3-kolumn resektion, såsom total en bloc spondylektomi hos tumörpatienter. Olika transplantat eller proteser för rekonstruktion har rapporterats, såsom strukturell allograft, Harms mesh-burar, expanderbara burar och staplingsbara kolfiberburar. Det finns ingen studie på hög evidensnivå som undersöker överlägsenheten hos dessa olika metoder.

Nyligen har 3D-printad kotkroppsersättning också rapporterats i olika sjukdomsenheter, såsom tumör, Kümmells sjukdom vid osteoporos och spondylos. 3D-printat implantat kommer med överlägsenhet i produktion av komplexa geometrier och regelbundenhet hos den fina ytan som främjar beninväxt. Även om 3D-tryckt titankota kunde uppnå benintegrering hos människa, visade en systemisk översyn att sättningen noterades i 31,4 % av ryggradsoperationer med 3D-tryckta implantat. Vid ryggradskirurgi är fixeringskonstruktionen tillräckligt styv, rörelser mellan kroppen kan minskas och belastningsdelning främjar benfusion. Å andra sidan, om rekonstruktionen är för styv, uppstår spänningsavskärmning vid fusionsstället. Konceptet med dynamisk fusion, i motsats till stel fusion, har demonstrerats av en främre cervikal interkroppsfusionsstudie i grismodell, som visar god benbildning, mindre postfusionsstyvhet och en trend till mindre sättningar.

Således utvecklade vi en 3D-printad, skräddarsydd, biomimetisk protes, med icke-styv struktur, som har testats i biomekaniska studier och grismodeller, som visar god benbildning och mindre stelhet också. Därför föreslog vi en prospektiv klinisk studie för att undersöka säkerhet, sättningar och fusion av denna protes.