Un estudio prospectivo de la seguridad y eficacia del implante biomimético no rígido impreso en 3D en la columna cervical y toracolumbar

La resección del cuerpo vertebral es un procedimiento ampliamente aceptado en la resección de tumores, corrección de deformidades y descompresión anterior en espondilosis, osificación de ligamentos longitudinales posteriores y cirugía de espondilodiscitis. Sin embargo, la reconstrucción del defecto segmentario sigue siendo un desafío para el cirujano de columna, especialmente en la resección de 3 columnas, como la espondilectomía total en bloque en pacientes con tumores. Se han informado varios injertos o prótesis para la reconstrucción, como aloinjertos estructurales, jaulas de malla Harms, jaulas expandibles y jaulas apilables de fibra de carbono. No hay estudios de alto nivel de evidencia que examinen la superioridad de esos diferentes métodos.

Recientemente, también se ha informado sobre el reemplazo del cuerpo vertebral impreso en 3D en diferentes enfermedades, como el tumor, la enfermedad de Kümmell en la osteoporosis y la espondilosis. El implante impreso en 3D viene con la superioridad en la producción de geometrías complejas y la regularidad de la superficie fina detallada que promueve el crecimiento óseo. Aunque las vértebras de titanio impresas en 3D podrían lograr la integración ósea en humanos, una revisión sistemática mostró que el hundimiento se observó en el 31,4 % de las cirugías de columna con implantes impresos en 3D. En la cirugía de columna, la estructura de fijación es lo suficientemente rígida, se puede reducir el movimiento intersomático y compartir la carga promueve la fusión ósea. Por otro lado, si la reconstrucción es demasiado rígida, se produce una protección contra la tensión en el sitio de fusión. El concepto de fusión dinámica, en oposición a la fusión rígida, se ha demostrado mediante un estudio de fusión intersomática cervical anterior en un modelo porcino, que demuestra una buena formación ósea, menos rigidez posfusión y una tendencia a un menor hundimiento.

Así, desarrollamos una prótesis biomimética a medida, impresa en 3D, con estructura no rígida, que ha sido testada en estudio biomecánico y modelo porcino, mostrando buena formación ósea y menor rigidez. Por lo tanto, propusimos un estudio clínico prospectivo para investigar la seguridad, el hundimiento y la fusión de esta prótesis.