En studie av lengre intervall av IVT IBI302 hos personer med nAMD

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å signere informert samtykke fra og overholde besøks- og studieprosedyrer per protokoll.
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥50 år. av alder.
3. Aktiv subfoveal eller parafoveal CNV sekundær til neovaskulær AMD på FFA eller OCT.
4. CNV-området ≥50 % lesjonsareal på FFA i studieøyet ved screeningbesøk.
5. BCVA-score på 24-78 bokstaver ved bruk av ETDRS-diagrammer i studieøyet ved grunnlinjen.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidige sykdommer som kan føre til at forsøkspersoner ikke reagerer på behandlingen eller forvirrer tolkningen av studieresultatene.
2. Subretinal blødning > 50 % totalt lesjonsareal og/eller involvering i makulær foveal, fibrose eller atrofiområde > 50 % totalt lesjonsareal og/eller involvert i makulær fovea;
3. Tilstedeværelse av ukontrollert glaukom i studieøyet (definert som IOP≥25 mmHg, eller bedømt av etterforskerne ved screening eller baseline-besøk)
4. Tilstedeværelse av aktiv intraokulær eller periokulær betennelse eller infeksjon;

5. Før enhver behandling av følgende i studieøyet:

   • Anti-VEGF-terapi eller anti-komplementbehandling innen 3 måneder før screening;
   • Laserfotokoagulasjon innen 3 måneder før screening;
   • Fotodynamisk terapi eller vitreoretinal kirurgi;
   • Intraokulær glukokortikoidinjeksjon innen 6 måneder før registrering;
6. Tilstedeværelse av systemisk sykdom: inkludert, men ikke begrenset, trekkinfeksjoner (som aktiv viral hepatitt); ustabil angina; cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskemi (innen 6 måneder før seleksjon); hjerteinfarkt (innen 6 måneder før seleksjon); alvorlig arytmi som krever medisinsk behandling; lever-, nyre- eller metabolske sykdommer; eller ondartet svulst;
7. Anamnese med alvorlig overfølsomhet/allergi mot aktive ingredienser eller hjelpestoffer av studiemedisinen, eller fluorescein og povidonjod;
8. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som forbereder seg på å bli gravide eller ammer i løpet av studieperioden;
9. Deltok i en hvilken som helst klinisk studie av andre legemidler innen tre måneder før registrering, eller forsøkte å delta i andre legemiddelutprøvinger under studien;
10. Andre forhold som er uegnet for påmelding vurdert av etterforskere