Исследование более длительного интервала IVT IBI302 у субъектов с nAMD

Критерии включения:

1. Желание и возможность подписать информированное согласие и соблюдать процедуры посещения и исследования в соответствии с протоколом.
2. Пациенты мужского или женского пола ≥50 лет. возраста.
3. Активная субфовеальная или парафовеальная ХНВ, вторичная по отношению к неоваскулярной ВМД по данным FFA или ОКТ.
4. Площадь CNV≥50% площади поражения на FFA в исследуемом глазу при скрининговом посещении.
5. Оценка BCVA от 24 до 78 букв с использованием диаграмм ETDRS для исследуемого глаза на исходном уровне.

Критерий исключения:

1. Сопутствующие заболевания, которые могут привести к тому, что субъекты не реагируют на лечение или запутают интерпретацию результатов исследования.
2. Субретинальное кровоизлияние > 50% общей площади поражения и/или поражение макулярной ямки, площадь фиброза или атрофии > 50% общей площади поражения и/или поражение макулярной ямки;
3. Наличие неконтролируемой глаукомы в исследуемом глазу (определяется как ВГД ≥25 мм рт. ст. или определяется исследователями во время скрининга или исходного визита)
4. Наличие активного внутриглазного или периокулярного воспаления или инфекции;

5. Перед любым лечением следующего в исследуемом глазу:

   • Терапия анти-VEGF или антикомплементарная терапия в течение 3 месяцев до скрининга;
   • Лазерная фотокоагуляция за 3 месяца до скрининга;
   • фотодинамическая терапия или витреоретинальная хирургия;
   • Внутриглазные инъекции глюкокортикоидов в течение 6 месяцев до включения в исследование;
6. Наличие любого системного заболевания: включая, помимо прочего, инфекции тракта (например, активный вирусный гепатит); нестабильная стенокардия; нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемия головного мозга (в течение 6 месяцев до отбора); инфаркт миокарда (в течение 6 месяцев до отбора); серьезная аритмия, требующая медикаментозного лечения; заболевания печени, почек или обмена веществ; или злокачественная опухоль;
7. История тяжелой гиперчувствительности / аллергии на активные ингредиенты или любые вспомогательные вещества исследуемого препарата или флуоресцеин и повидон-йод;
8. Беременные или кормящие женщины или женщины, готовящиеся к беременности или кормящие грудью в период исследования;
9. Участвовал в любом клиническом исследовании любого другого препарата в течение трех месяцев до регистрации или пытался участвовать в испытаниях других препаратов во время исследования;
10. Другие условия, не подходящие для зачисления, по оценке исследователей