Um estudo de intervalo mais longo de IVT IBI302 em indivíduos com DMRI

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado e cumprir os procedimentos de visita e estudo de acordo com o protocolo.
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥50 anos. de idade.
3. CNV subfoveal ou parafoveal ativa secundária a AMD neovascular em FFA ou OCT.
4. A área de lesão de CNV≥50% em FFA no olho do estudo na visita de triagem.
5. Escore BCVA de 24-78 letras usando gráficos ETDRS no olho do estudo na linha de base.

Critério de exclusão:

1. Doenças concomitantes que podem fazer com que os indivíduos não respondam ao tratamento ou confundam a interpretação dos resultados do estudo.
2. Hemorragia sub-retiniana>50% da área total da lesão e/ou envolvimento da fóvea macular, área de fibrose ou atrofia>50% da área total da lesão e/ou envolvimento da fóvea macular;
3. Presença de glaucoma não controlado no olho do estudo (definido como PIO≥25mmHg, ou julgado pelos investigadores na triagem ou visita inicial)
4. Presença de inflamação ou infecção intraocular ou periocular ativa;

5. Antes de qualquer tratamento do seguinte no olho do estudo:

   • Terapia anti-VEGF ou terapia anti-complemento dentro de 3 meses antes da triagem;
   • Fotocoagulação a laser dentro de 3 meses antes da triagem;
   • Terapia fotodinâmica ou cirurgia vitreorretiniana;
   • Injeção intraocular de glicocorticóide dentro de 6 meses antes da inscrição;
6. Presença de qualquer doença sistêmica: incluindo, entre outras, infecções trativas (como hepatite viral ativa); angina instável; acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória (nos 6 meses anteriores à seleção); infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da seleção); arritmia grave que requer tratamento médico; doenças hepáticas, renais ou metabólicas; ou tumor maligno;
7. História de hipersensibilidade/alergia grave a ingredientes ativos ou quaisquer excipientes do medicamento do estudo, ou fluoresceína e iodopovidona;
8. Mulheres grávidas ou lactantes ou em preparação para engravidar ou lactantes durante o período do estudo;
9. Participou de qualquer estudo clínico de qualquer outro medicamento dentro de três meses antes da inscrição ou tentou participar de outros testes de medicamentos durante o estudo;
10. Outras condições inadequadas para inscrição julgadas pelos investigadores