En undersøgelse af længere interval af IVT IBI302 i forsøgspersoner med nAMD

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke fra og overholde besøgs- og undersøgelsesprocedurer pr. protokol.
2. Mandlige eller kvindelige patienter ≥50 år. af alder.
3. Aktiv subfoveal eller parafoveal CNV sekundær til neovaskulær AMD på FFA eller OCT.
4. CNV-området ≥50 % læsionsareal på FFA i undersøgelsesøjet ved screeningsbesøg.
5. BCVA-score på 24-78 bogstaver ved hjælp af ETDRS-diagrammer i undersøgelsesøjet ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidige sygdomme, der kan forårsage forsøgspersoner, reagerer ikke på behandlingen eller forvirrer fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
2. Subretinal blødning > 50 % total læsionsareal og/eller involvering i makulær foveal, fibrose eller atrofiområde > 50 % total læsionsareal og/eller involveret makulær fovea;
3. Tilstedeværelse af ukontrolleret glaukom i undersøgelsens øje (defineret som IOP≥25 mmHg eller bedømt af efterforskerne ved screeningen eller baseline-besøget)
4. Tilstedeværelse af aktiv intraokulær eller periokulær inflammation eller infektion;

5. Forud for enhver behandling af følgende i undersøgelsesøjet:

   • Anti-VEGF-terapi eller anti-komplementterapi inden for 3 måneder før screening;
   • Laserfotokoagulation inden for 3 måneder før screening;
   • Fotodynamisk terapi eller vitreoretinal kirurgi;
   • Intraokulær glukokortikoidinjektion inden for 6 måneder før tilmelding;
6. Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom: inklusive, men ikke begrænset, traktionsinfektioner (såsom aktiv viral hepatitis); ustabil angina; cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskæmi (inden for 6 måneder før selektion); myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før selektion); alvorlig arytmi, der kræver medicinsk behandling; lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme; eller ondartet tumor;
7. Anamnese med svær overfølsomhed/allergi over for aktive ingredienser eller hjælpestoffer af undersøgelseslægemidlet eller fluorescein og povidonjod;
8. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der forbereder sig på at blive gravide eller ammer i løbet af undersøgelsesperioden;
9. Deltog i ethvert klinisk studie af ethvert andet lægemiddel inden for tre måneder før tilmelding, eller forsøgte at deltage i andre lægemiddelforsøg under undersøgelsen;
10. Andre forhold, der er uegnede til indskrivning vurderet af efterforskere