Un estudio de intervalo más largo de IVT IBI302 en sujetos con nAMD

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado y cumplir con los procedimientos de visita y estudio por protocolo.
2. Pacientes masculinos o femeninos≥50 años. de edad.
3. CNV subfoveal o parafoveal activa secundaria a AMD neovascular en FFA u OCT.
4. El área de la NVC ≥50 % del área de la lesión en FFA en el ojo del estudio en la visita de selección.
5. Puntuación BCVA de 24 a 78 letras utilizando gráficos ETDRS en el ojo del estudio en la línea de base.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades concomitantes que pueden hacer que los sujetos no respondan al tratamiento o confundan la interpretación de los resultados del estudio.
2. Hemorragia subretiniana >50% del área total de la lesión y/o afectación de la fovea macular, fibrosis o atrofia del área >50% del área total de la lesión y/o afectación de la fóvea macular;
3. Presencia de glaucoma no controlado en el ojo del estudio (definido como PIO ≥25 mmHg, o juzgado por los investigadores en la visita de selección o de referencia)
4. Presencia de inflamación o infección activa intraocular o periocular;

5. Antes de cualquier tratamiento de los siguientes en el ojo del estudio:

   • Terapia anti-VEGF o terapia anti-complemento dentro de los 3 meses previos a la selección;
   • Fotocoagulación con láser dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
   • Terapia fotodinámica o cirugía vitreorretiniana;
   • Inyección intraocular de glucocorticoides dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
6. Presencia de cualquier enfermedad sistémica: incluidas, entre otras, infecciones tractivas (como hepatitis viral activa); angina inestable; accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria (dentro de los 6 meses anteriores a la selección); infarto de miocardio (dentro de los 6 meses anteriores a la selección); arritmia grave que requiere tratamiento médico; enfermedades hepáticas, renales o metabólicas; o tumor maligno;
7. Antecedentes de hipersensibilidad/alergia grave a los ingredientes activos o a cualquier excipiente del fármaco del estudio, o a la fluoresceína y la povidona yodada;
8. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que se preparan para quedar embarazadas o amamantando durante el período de estudio;
9. Participó en cualquier estudio clínico de cualquier otro medicamento dentro de los tres meses anteriores a la inscripción, o intentó participar en otros ensayos de medicamentos durante el estudio;
10. Otras condiciones inadecuadas para la inscripción juzgadas por los investigadores