En studie av längre intervall av IVT IBI302 i ämnen med nAMD

Inklusionskriterier:

1. Vill och kan underteckna informerat samtycke från och följa besöks- och studieprocedurer enligt protokoll.
2. Manliga eller kvinnliga patienter ≥50 år. myndig.
3. Aktiv subfoveal eller parafoveal CNV sekundär till neovaskulär AMD på FFA eller OCT.
4. CNV-arean ≥50 % lesionsarea på FFA i studieögat vid screeningbesök.
5. BCVA-poäng på 24-78 bokstäver med ETDRS-diagram i studieögat vid baslinjen.

Exklusions kriterier:

1. Samtidiga sjukdomar som kan orsaka försökspersoner svarar inte på behandlingen eller förvirrar tolkningen av studieresultaten.
2. Subretinal blödning > 50 % total lesionsarea och/eller involvering i makulafoveal, fibros eller atrofiområde > 50 % total lesionsarea och/eller involverad makulär fovea;
3. Förekomst av okontrollerat glaukom i studieögat (definierad som IOP≥25 mmHg, eller bedömd av utredarna vid screening eller baslinjebesök)
4. Närvaro av aktiv intraokulär eller periokulär inflammation eller infektion;

5. Före någon behandling av följande i studieögat:

   • Anti-VEGF-terapi eller anti-komplementterapi inom 3 månader före screening;
   • Laserfotokoagulation inom 3 månader före screening;
   • Fotodynamisk terapi eller vitreoretinal kirurgi;
   • Intraokulär glukokortikoidinjektion inom 6 månader före inskrivning;
6. Förekomst av någon systemisk sjukdom: inklusive men inte begränsade traktiva infektioner (såsom aktiv viral hepatit); instabil angina; cerebrovaskulär olycka eller övergående cerebral ischemi (inom 6 månader före urval); hjärtinfarkt (inom 6 månader före urval); allvarlig arytmi som kräver medicinsk behandling; lever, njure eller metabola sjukdomar; eller maligna tumörer;
7. Anamnes med allvarlig överkänslighet/allergi mot aktiva ingredienser eller något hjälpämne av studieläkemedlet, eller fluorescein och povidonjod;
8. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som förbereder sig för att bli gravida eller ammar under studieperioden;
9. Deltog i någon klinisk studie av något annat läkemedel inom tre månader före registreringen, eller försökte delta i andra läkemedelsprövningar under studien;
10. Övriga förhållanden olämpliga för inskrivning bedömda av utredare