"Epidural ryggmargsstimulering: adresserer spastisitet og motorisk funksjon"

Denne studien tar sikte på å utvide vår kunnskap og kapasitet for nevromodulering for å forbedre de svekkende effektene av alvorlig spastisitet (spasmer, tonisk muskelaktivitet og/eller klonus) hos personer med ryggmargsskade (SCI) som ikke er tilstrekkelig behandlet med oral farmakologisk behandling, mens unngå bivirkninger, og også forbedre frivillig kontroll ved å bruke kirurgisk implanterbar målrettet tonisk epidural stimulering av ryggmargen (scES). Personer rekruttert og registrert i studien vil ha betydelig spastisitet som ikke er tilstrekkelig behandlet med orale medisiner og klinisk henvist til en intratekal baklofenpumpeforsøk. Dagens behandling av alvorlig spastisitet med farmakologiske behandlinger er assosiert med flere samtidige bivirkninger som har konsekvenser, inkludert begrenset evne til å delta i og respondere på nevrorehabilitering15 og redusert livskvalitet. Også, for personer med SCI og alvorlig spastisitet, er tilgjengelige rehabiliteringsterapier begrenset i deres evne til å fremme passende nevrale eksitasjon og deretter motorisk restitusjon.

Denne studien fokuserer på å lindre alvorlig spastisitet gjennom spesifikk spastisitetsmålrettet epidural stimulering av ryggmargen (SP-scES) som har vist seg å mediere nivåer av nevrale eksitasjon for bevegelse og uønsket muskelaktivering. Studien vil bli evaluert sammenlignet med en standard kontrollgruppe ved bruk av farmakologisk administrering via en intratekal baklofenpumpe (ITBP). På lang sikt vil denne studien også gi et rammeverk for å utvikle klinisk levedyktige tilnærminger med verktøy for å gi optimalisert omsorg for personer med kronisk SCI. Denne forskningen er direkte rettet mot å forbedre livskvaliteten for de som er berørt av og lever med SCI ved å redusere spastisitet (og øke frivillig kontroll av bevegelse) i hjemmet og samfunnet samtidig som man unngår svekkende bivirkninger av langsiktig farmakologisk intervensjon.