"Epidural Rygmarvsstimulation: Håndtering af spasticitet og motorisk funktion"

Denne undersøgelse har til formål at udvide vores viden og kapacitet til neuromodulation for at forbedre de invaliderende virkninger af svær spasticitet (spasmer, tonisk muskelaktivitet og/eller clonus) hos personer med rygmarvsskade (SCI), som ikke behandles tilstrækkeligt med oral farmakologisk behandling, mens undgå bivirkninger, og også forbedre frivillig kontrol ved hjælp af kirurgisk implanterbar målrettet tonisk rygmarvs epidural stimulation (scES) . Personer, der er rekrutteret og indskrevet i undersøgelsen, vil have betydelig spasticitet, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med oral medicin og klinisk henvist til et intrathekalt baclofen-pumpeforsøg. Nuværende behandling af svær spasticitet med farmakologiske behandlinger er forbundet med flere samtidige bivirkninger, som har konsekvenser, herunder begrænsning af evnen til at deltage i og reagere på neurorehabilitering15 og forringelse af livskvalitet. Også for personer med SCI og svær spasticitet er tilgængelige rehabiliteringsterapier begrænset i deres evne til at fremme passende neural excitation og efterfølgende motorisk restitution.

Denne undersøgelse fokuserer på at lindre svær spasticitet gennem specifik spasticitetsmålrettet epidural stimulation af rygmarven (SP-scES), der har vist sig at mediere niveauer af neural excitation til bevægelse og uønsket muskelaktivering. Undersøgelsen vil blive evalueret sammenlignet med en standardkontrolgruppe ved brug af farmakologisk administration via en intrathekal baclofenpumpe (ITBP). På lang sigt vil denne undersøgelse også give en ramme for at udvikle klinisk levedygtige tilgange med værktøjer til at give optimeret pleje til personer med kronisk SCI. Denne forskning er direkte rettet mod at forbedre livskvaliteten for dem, der er ramt af og lever med SCI, ved at reducere spasticitet (og øge frivillig kontrol af bevægelse) i hjemmet og samfundet, samtidig med at man undgår invaliderende bivirkninger af langsigtet farmakologisk intervention.