Trident Multi-tined Cannula for Cervical MBRFA sammenlignet med den konvensjonelle kanylen

Ifølge National Center for Health Statistics er nakkesmerter den tredje hyppigst rapporterte muskel- og skjelettplagen i USA. Cervical zygapophysial eller "facett" leddsmerter er ansvarlig for minst 25 % av pasientene med kroniske nakkesmerter og er høyere hos pasienter med nakkesmerter etter en nakkeslengskade. Personer med verifiserte facetogene smerter eller cervikogen hodepine kan behandles med cervical mediaal branch radiofrequency ablation (CMBRFA). CMBRFA er en minimalt invasiv perkutan prosedyre som bruker termisk energi til å koagulere nerver fra fasettleddene, og dermed avbryte de nociseptive smertesignalene. De målrettede nociceptive nervene er de mediale grenene til den cervikale dorsale rami og den tredje occipitalnerven.

Gullstandardmetoden for fasettsmertediagnose er å bedøve de mediale grenene som innerverer det involverte fasettleddet og deretter evaluere betydningen av symptomforbedring; denne prosessen er kjent som en medial grenblokk (MBB). Det er betydelig praksisvariasjon i hva som anses som en "positiv" MBB. En enkelt cervical MBB med 100 % symptomforbedring har en falsk positiv rate på 27-60 %. Den falske positive raten avtar med strengere utvalgskriterier. Effekten av CMBRFA ble etablert på slutten av 1990-tallet og begynnelsen av 2000-tallet ved bruk av strenge utvalgskriterier; 100 % symptomforbedring med konkordant dobbel medial grenblokk ± placebokontrollblokk.

I 1996, Lord et al. publisert i New England Journal of Medicine forskning som viser at når de strenge diagnostiske kriteriene ble overholdt, var 63 % (KI 95 %: 57-69 %) og 38 % (KI 95 %:32-44 %) av pasientene smertefrie kl. 6 og 12 måneder etter CMFRFA. Selv om komparativ dobbel MBB ± placebo med 100 % symptomforbedring reduserer falske positive rater, er det tidkrevende og dyrt, utsetter pasienter for ekstra stråling og prosedyrerisiko, er ikke påkrevd av forsikring, og er ikke Spine Interventional Society (SIS) anbefalt gull standard for pasientvalg for facetogene smerter i korsryggen. Foreløpig krever forsikring ≥80 % symptomforbedring med dobbel fasettblokk. Disse forsikringskravene er i samsvar med de forskningsstøttede SIS-retningslinjene for diagnostisering av lumbal facetogene smerte, og slike praktiske pasientseleksjonskriterier brukes ofte i klinisk praksis. En fersk tverrsnittsstudie rapporterte at når CMBRFA utføres på pasienter valgt med >80 % symptomforbedring etter dobbel medial grenblokk, er resultatene lik pasienter valgt med en strengere seleksjonsprotokoll som ligner på de originale CMBRFA-studiene, men dette må validert i prospektive studier.

I tidlige forklarende studier brukte leverandørene en konvensjonell monopolar kanyle for å ablatere målrettede mediale grennerver. C-CMBRFA kanyle produserer de største lesjonene langs skaftet av kanylen med minimal forlengelse distalt til spissen. For å øke sannsynligheten for medial grenablasjon plasseres den konvensjonelle kanylen parallelt med den målrettede mediale grenen i en posterior til fremre tilnærming med sagittale og skrå passeringer, og 2-3 lesjoner per medial gren. Ulempene med den konvensjonelle teknikken er den prosedyretiden som trengs for flere passeringer og brannskader og risikoen for ventral fremføring av kanylen mot vitale nevrovaskulære strukturer. Siden de opprinnelige forklarende C-CMBRFA-studiene har det vært teknologiske fremskritt i RFA-kanyler i et forsøk på å forbedre sikkerheten og effektiviteten til CMBRFA.

Trident multitined kanylen ble designet for å tillate en vinkelrett/lateral tilnærming til de mediale grennervene. En slik tilnærming resulterer i punktkontakt mot bein, forhindrer utilsiktet fremgang mot nevrovaskulære strukturer, og som et resultat øker prosedyrens sikkerhet. Det er også rapportert effektivitet under Trident RFA siden kun 1 pass og en enkelt lesjon ved hver medial gren er nødvendig. En enkelt forbrenningssyklus på hvert sted er en mulighet på grunn av den unike lesjonens form og størrelse. Trident-kanylen som oftest brukes for CMBRFA er 18-gauge og har en 5 mm eksponert spiss. Når kanylespissen er plassert på målstedet, utplasseres 3 tinder anteriort og lateralt fra kanylespissen i en likesidet trekantkonfigurasjon. Datasimuleringsberegninger forutsier at en to-minutters lesjon ved 75°C vil resultere i termisk koagulasjon i et område som måler 7,6 mm bredt og 7,6 mm lengde i aksialplanet (ved den periosteale overflaten) og 9,1 mm i høyden i sagittalplanet ( bløtvevslesjon) [data levert av Diros Technology Inc.]. Disse verdiene er sammenlignbare med funnene til Finlayson et al. som sammenlignet termisk lesjons morfologi av 2 multitined kanyler og en konvensjonell monopolar kanyle i en ex vivo modell. I aksialplanet, med Trident-kanylen vinkelrett på periosteum, var gjennomsnittlig lesjonsbredde og lengde henholdsvis 7,3 x 8,8 mm. I sagittalplanet var gjennomsnittlig lesjonshøyde 7,3 mm. Tatt i betraktning at den gjennomsnittlige avstanden mellom nerve medial gren ved midjen av leddsøylen, og tuppen av den overordnede fasetten er dokumentert å være mellom 7,1-7,4 mm for C3 til og med C6 og 5,5 mm for C7, skal en enkelt Trident-lesjon plassert i midjen av sidemassen dekke omtrent halvparten av den periosteale overflaten. Dette bør være tilstrekkelig for å imøtekomme anatomisk variasjon i medial grennerve. Til syvende og sist resulterer Trident-kanylen i en tilnærming som kan være teknisk enklere, raskere, tryggere, mer komfortabel og like effektiv som den tradisjonelle parallelle/posteriore tilnærmingen, men det er ingen studier som sammenligner Trident med konvensjonell kanyle under CMBRFA.