Vícehrotová kanyla Trident pro cervikální MBRFA ve srovnání s konvenční kanylou

Podle National Center for Health Statistics je bolest krku třetí nejčastěji hlášenou muskuloskeletální stížností ve Spojených státech. Cervikální zygapofyzární neboli „fasetová“ bolest kloubů je zodpovědná za nejméně 25 % pacientů s chronickou bolestí krku a je vyšší u pacientů s bolestí krku po poranění krční páteře. Jedinci s ověřenou facetogenní bolestí nebo cervikogenními bolestmi hlavy mohou být léčeni radiofrekvenční ablací cervikální mediální větve (CMBRFA). CMBRFA je minimálně invazivní perkutánní procedura, která využívá tepelnou energii ke koagulaci nervů z fasetových kloubů, a tím k přerušení signálů nociceptivní bolesti. Cílené nociceptivní nervy jsou mediální větve cervikálních dorzálních větví a třetího týlního nervu.

Zlatým standardem diagnostiky fasetové bolesti je anestetizace mediálních větví, které inervují postižený fasetový kloub, a následné vyhodnocení významnosti zlepšení symptomů; tento proces je známý jako blok mediální větve (MBB). V tom, co je považováno za „pozitivní“ MBB, existuje významná variabilita v praxi. Jediný cervikální MBB se 100% zlepšením symptomů má falešně pozitivní míru 27-60%. Míra falešně pozitivních výsledků klesá s přísnějšími výběrovými kritérii. Účinnost CMBRFA byla stanovena na konci 90. let a na počátku 20. století při použití přísných výběrových kritérií; 100% zlepšení symptomů s konkordantním blokem duální mediální větve ± placebo-kontrolní blok.

V roce 1996 Lord a spol. publikovaný v New England Journal of Medicine výzkum ukazující, že když byla dodržena přísná diagnostická kritéria, 63 % (CI 95 %: 57-69 %) a 38 % (CI 95 %: 32-44 %) pacientů bylo bez bolesti. 6 a 12 měsíců po CMFRFA. Ačkoli komparativní duální MBB ± placebo se 100% zlepšením symptomů snižuje výskyt falešně pozitivních výsledků, je časově náročné a nákladné, vystavuje pacienty mimořádnému radiačnímu a procedurálnímu riziku, není vyžadováno pojišťovnou a není doporučeno společností Spine Interventional Society (SIS) jako zlato. standard pro výběr pacientů pro facetogenní bolesti v bederní páteři. V současné době pojištění vyžaduje zlepšení symptomů o ≥ 80 % s blokádou s dvojitou fazetou. Tyto požadavky na pojištění jsou v souladu s výzkumnými směrnicemi SIS pro diagnostiku bederní facetogenní bolesti a taková praktická kritéria výběru pacientů se běžně používají v klinické praxi. Nedávná průřezová studie uvedla, že když se CMBRFA provádí u pacientů vybraných na základě > 80% zlepšení symptomů po blokádě duální mediální větve, výsledky jsou podobné jako u pacientů vybraných s přísnějším selekčním protokolem podobným původním studiím CMBRFA, je však třeba ověřeno v prospektivních studiích.

V raných vysvětlujících studiích poskytovatelé používali konvenční monopolární kanyly k ablaci cílených nervů střední větve. Kanyla C-CMBRFA produkuje největší léze podél dříku kanyly s minimální extenzí distálně od hrotu. Pro zvýšení pravděpodobnosti ablace mediální větve je konvenční kanyla umístěna paralelně s cílovou mediální větví v zadním až předním přístupu se sagitálními a šikmými průchody a 2-3 lézemi na mediální větev. Nevýhody konvenční techniky jsou procedurální čas potřebný pro více průchodů a popálenin a riziko ventrálního posunu kanyly směrem k životně důležitým neurovaskulárním strukturám. Od původních vysvětlujících studií C-CMBRFA došlo v kanylách RFA k technologickému pokroku ve snaze zlepšit bezpečnost a účinnost CMBRFA.

Vícečetná kanyla Trident byla navržena tak, aby umožňovala kolmý/laterální přístup k nervům střední větve. Takový přístup má za následek bodový kontakt s kostí, zabraňuje nezamýšlenému postupu směrem k neurovaskulárním strukturám a v důsledku toho zvyšuje bezpečnost postupu. Uvádí se také účinnost během Trident RFA, protože je vyžadován pouze 1 průchod a jedna léze v každé mediální větvi. Jediný cyklus popálenin na každém místě je možný kvůli jedinečnému tvaru a velikosti léze. Nejčastěji používaná kanyla Trident pro CMBRFA je 18-gauge a má 5 mm odkrytý hrot. Jakmile je hrot kanyly umístěn na cílové místo, 3 hroty jsou rozmístěny vpředu a laterálně od hrotu kanyly v konfiguraci rovnostranného trojúhelníku. Výpočty počítačové simulace předpovídají, že dvouminutová léze při 75 °C povede k tepelné koagulaci v oblasti o rozměrech 7,6 mm široké a 7,6 mm dlouhé v axiální rovině (na periostálním povrchu) a 9,1 mm na výšku v sagitální rovině ( léze měkkých tkání) [data poskytla Diros Technology Inc.]. Tyto hodnoty jsou srovnatelné se zjištěními Finlaysona et al., kteří porovnávali morfologii tepelných lézí 2 vícečetných kanyl a konvenční monopolární kanyly v modelu ex vivo. V axiální rovině, s kanylou Trident kolmo k periostu, byla průměrná šířka a délka léze 7,3 x 8,8 mm. V sagitální rovině byla průměrná výška léze 7,3 mm. Vzhledem k tomu, že průměrná vzdálenost mezi nervem mediální větve v pase kloubního pilíře a špičkou horní plošky byla zdokumentována mezi 7,1-7,4 mm pro C3 až C6 a 5,5 mm pro C7, jedna Tridentova léze umístěná v pase laterální masy by měla pokrývat přibližně jednu polovinu povrchu periostu. To by mělo být dostatečné pro přizpůsobení anatomickým variacím nervu střední větve. Nakonec kanyla Trident vede k přístupu, který může být technicky jednodušší, rychlejší, bezpečnější, pohodlnější a stejně účinný jako tradiční paralelní/zadní přístup, nicméně neexistují žádné studie srovnávající Trident s konvenční kanylou během CMBRFA.