Многозубчатая канюля Trident для MBRFA шейки матки по сравнению с обычной канюлей

По данным Национального центра медицинской статистики, боль в шее является третьей по распространенности скелетно-мышечной жалобой в Соединенных Штатах. Шейные зигапофизарные или «фасеточные» боли в суставах являются причиной не менее 25% пациентов с хронической болью в шее и выше у пациентов с болью в шее после хлыстовой травмы. Людей с подтвержденной фасетогенной болью или цервикогенными головными болями можно лечить с помощью радиочастотной абляции средней ветви шейки матки (CMBRFA). CMBRFA является минимально инвазивной чрескожной процедурой, в которой используется тепловая энергия для коагуляции нервов от фасеточных суставов и тем самым прерывания ноцицептивных болевых сигналов. Целевыми ноцицептивными нервами являются медиальные ветви задних шейных ветвей и третий затылочный нерв.

Золотым стандартом диагностики фасеточных болей является анестезия медиальных ветвей, иннервирующих пораженный фасеточный сустав, и последующая оценка значимости улучшения симптомов; этот процесс известен как медиальная блокада ветвей (MBB). Существует значительная вариабельность практики в том, что считается «положительным» MBB. Одиночный цервикальный MBB со 100% улучшением симптомов имеет ложноположительный результат 27-60%. Частота ложноположительных результатов снижается при более строгих критериях отбора. Эффективность CMBRFA была установлена ​​в конце 1990-х и начале 2000-х годов при использовании строгих критериев отбора; 100% улучшение симптомов с помощью согласованной блокады двух медиальных ветвей ± блок плацебо-контроля.

В 1996 году Лорд и соавт. опубликованное в New England Journal of Medicine исследование, показывающее, что при соблюдении строгих диагностических критериев у 63% (ДИ 95%: 57-69%) и 38% (ДИ 95%: 32-44%) пациентов не было боли в 6 и 12 месяцев после CMFRFA. Хотя сравнительный двойной MBB ± плацебо со 100% улучшением симптомов снижает частоту ложноположительных результатов, он требует много времени и денег, подвергает пациентов дополнительному облучению и процедурному риску, не требуется страховкой и не является золотым, рекомендованным Обществом вмешательств на позвоночнике (SIS). стандарт отбора пациентов с фасетогенными болями в поясничном отделе позвоночника. В настоящее время страховка требует улучшения симптомов на ≥80% при двойной фасеточной блокаде. Эти страховые требования согласуются с рекомендациями SIS по диагностике поясничной фасетогенной боли, поддержанными исследованиями, и такие практические критерии отбора пациентов обычно используются в клинической практике. Недавнее перекрестное исследование показало, что когда CMBRFA проводится у пациентов, отобранных по улучшению симптомов >80% после блокады двух медиальных ветвей, результаты аналогичны пациентам, отобранным с использованием более строгого протокола отбора, аналогичного исходным исследованиям CMBRFA, однако это необходимо подтверждено проспективными исследованиями.

В ранних пояснительных исследованиях медицинские работники использовали обычные монополярные канюли для абляции целевых медиальных ветвей нервов. Канюля C-CMBRFA вызывает самые большие поражения вдоль ствола канюли с минимальным расширением дистальнее кончика. Чтобы увеличить вероятность абляции медиальной ветви, традиционная канюля размещается параллельно целевой медиальной ветви в заднем или переднем доступе с сагиттальным и косым проходами и 2-3 поражениями на медиальную ветвь. Недостатками традиционной техники являются процедурное время, необходимое для многократных проходов и ожогов, а также риск вентрального продвижения канюли к жизненно важным сосудисто-нервным структурам. Со времени проведения первоначальных пояснительных исследований C-CMBRFA в канюлях RFA произошли технологические усовершенствования, направленные на повышение безопасности и эффективности CMBRFA.

Многозубчатая канюля Trident была разработана для обеспечения перпендикулярного/латерального доступа к медиальным ветвям нервов. Такой подход приводит к точечному контакту с костью, предотвращает непреднамеренное продвижение к сосудисто-нервным структурам и, как следствие, повышает безопасность процедуры. Также сообщается об эффективности Trident RFA, поскольку требуется только 1 проход и одно поражение на каждой медиальной ветви. Один цикл ожога на каждом участке возможен из-за уникальной формы и размера поражения. Канюля Trident, наиболее часто используемая для CMBRFA, имеет размер 18 и открытый наконечник 5 мм. Как только кончик канюли помещается в целевое место, 3 штифта развертываются спереди и латерально от кончика канюли в форме равностороннего треугольника. Расчеты компьютерного моделирования предсказывают, что двухминутное поражение при 75°C приведет к термической коагуляции в области шириной 7,6 мм и длиной 7,6 мм в аксиальной плоскости (на надкостничной поверхности) и высотой 9,1 мм в сагиттальной плоскости ( поражение мягких тканей) [данные предоставлены Diros Technology Inc.]. Эти значения сопоставимы с выводами Finlayson et al., которые сравнили морфологию термических поражений двух многоканюлей и обычной монополярной канюли в модели ex vivo. В аксиальной плоскости, когда канюля Trident была перпендикулярна надкостнице, средняя ширина и длина поражения составляли 7,3 х 8,8 мм соответственно. В сагиттальной плоскости средняя высота поражения составила 7,3 мм. Учитывая, что среднее расстояние между медиальной ветвью нерва в области талии суставной колонны и верхушкой верхней фасеточной кости составляет 7,1-7,4 мм для С3-С6 и 5,5 мм для С7, одиночный трезубец, расположенный на талии латеральной массы, должен покрывать примерно половину периостальной поверхности. Этого должно быть достаточно для учета анатомических вариаций медиальной ветви нерва. В конечном счете, канюля Trident приводит к доступу, который может быть технически проще, быстрее, безопаснее, удобнее и столь же эффективен, как и традиционный параллельный/задний доступ, однако исследований, сравнивающих Trident с обычной канюлей во время CMBRFA, не проводилось.