子宮頸部 MBRFA 用 Trident Multi-tined Cannula と従来のカニューレの比較

国立健康統計センターによると、首の痛みは、米国で 3 番目に多く報告されている筋骨格系の不調です。 頸椎椎間関節痛または「小面」関節痛は、慢性頸部痛患者の少なくとも 25% の原因であり、むち打ち損傷後の頸部痛患者ではより高くなります。 確認された顔面原性疼痛または子宮頸原性頭痛のある個人は、頸部内側枝ラジオ波焼灼療法（CMBRFA）で治療できます。 CMBRFA は、熱エネルギーを利用して椎間関節から神経を凝固させ、それによって侵害受容性疼痛信号を遮断する低侵襲の経皮的処置です。 対象となる侵害受容神経は、頸椎背枝と第 3 後頭神経の内側枝です。

椎間関節痛診断のゴールド スタンダードな方法は、関与する椎間関節を神経支配する内側枝に麻酔をかけ、続いて症状改善の重要性を評価することです。このプロセスは、内側枝ブロック (MBB) として知られています。 「ポジティブ」な MBB と見なされるものには、かなりの実践上のばらつきがあります。 症状が 100% 改善された単一の子宮頸部 MBB の偽陽性率は 27 ～ 60% です。 選択基準を厳しくすると、偽陽性率が低下します。 CMBRFA の有効性は、1990 年代後半から 2000 年代前半にかけて、厳格な選択基準を使用して確立されました。一致するデュアル内側枝ブロック ± プラセボ コントロール ブロックで 100% の症状改善。

1996 年に、主ら。 New England Journal of Medicine に掲載された研究では、厳密な診断基準が順守された場合、患者の 63% (CI 95%: 57-69%) および 38% (CI 95%: 32-44%) で痛みがなくなったことが示されています。 CMFRFA 後 6 か月および 12 か月。 100% の症状改善を伴う比較デュアル MBB ± プラセボは偽陽性率を低下させますが、時間と費用がかかり、患者を余分な放射線と処置上のリスクにさらし、保険で要求されず、Spine Interventional Society (SIS) が推奨するゴールドではありません。腰椎の椎間関節痛に対する患者選択の基準。 現在、保険では、デュアルファセットブロックで 80% 以上の症状改善が必要です。 これらの保険要件は、腰椎面性疼痛の診断に関する研究支援の SIS ガイドラインと一致しており、そのような実際的な患者選択基準は臨床診療で一般的に利用されています。 最近の横断的研究では、CMBRFA がデュアル内側枝ブロック後に 80% を超える症状改善によって選択された患者に対して実行されると、結果は元の CMBRFA 研究と同様のより厳密な選択プロトコルで選択された患者と同様であることが報告されましたが、これは前向き研究で検証されています。

初期の説明研究では、プロバイダーは従来の単極カニューレを使用して、対象となる内側枝神経を切除しました。 C-CMBRFA カニューレは、カニューレのシャフトに沿って最大の病変を生成し、先端の遠位に最小限の拡張を行います。 内側枝のアブレーションの可能性を高めるために、従来のカニューレは、矢状および斜めのパスを備えた後方から前方へのアプローチで、標的の内側枝に平行に配置され、内側枝ごとに2〜3個の損傷があります。 従来の技術の欠点は、複数のパスと火傷に必要な手続き時間と、重要な神経血管構造に向かってカニューレが腹側に進むリスクです。 元の説明的な C-CMBRFA 研究以来、CMBRFA の安全性と効率を改善するために、RFA カニューレの技術的進歩がありました。

Trident multitined カニューレは、内側枝神経への垂直/外側アプローチを可能にするように設計されています。 このようなアプローチは、骨に対する点接触をもたらし、神経血管構造への意図しない前進を防止し、結果として処置の安全性を高める。 トライデント RFA 中の効率も報告されています。パスは 1 回だけで、各内側枝に 1 つの損傷が必要なためです。 病変の形状とサイズが独特であるため、各部位で 1 回の熱傷サイクルが発生する可能性があります。 CMBRFA に最も一般的に使用されるトライデント カニューレは 18 ゲージで、先端が 5 mm 露出しています。 カニューレの先端が目的の位置に配置されると、正三角形の構成でカニューレの先端から前方および横方向に 3 つのタインが配置されます。 コンピューター シミュレーション計算では、75°C で 2 分間の損傷により、軸面 (骨膜面) で幅 7.6 mm、長さ 7.6 mm、矢状面で高さ 9.1 mm の領域で熱凝固が起こることが予測されます (軟部組織病変) [Diros Technology Inc. 提供のデータ]。 これらの値は、ex vivo モデルで 2 つのマルチタイン カニューレと従来の単極カニューレの熱損傷の形態を比較した Finlayson らの発見に匹敵します。 骨膜に垂直なトライデント カニューレを使用した軸平面では、平均病変の幅と長さはそれぞれ 7.3 x 8.8 mm でした。 矢状面では、病変の平均高さは 7.3 mm でした。 関節柱のウエストにある内側枝神経と上関節面の先端との間の平均距離が 7.1 ～ 7.4 であることが記録されていることを考慮すると、 C3 から C6 の場合は mm、C7 の場合は 5.5 mm の場合、外側塊のウエストに配置された単一のトライデント病変は、骨膜表面の約半分を覆う必要があります。 これは、内側枝神経の解剖学的変動に対応するのに十分なはずです。 最終的に、トライデント カニューレは、技術的により簡単、迅速、安全、快適で、従来の平行/後方アプローチと同じくらい効果的なアプローチをもたらしますが、CMBRFA 中にトライデントを従来のカニューレと比較した研究はありません。